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个人见解： 1、产品规格书由研发制定并输出，包括产品规格相关的检验方法也应由在开发设计阶段输出，确保可量产性； 2、检验标准由质量部制定，参照文件包含研发输出的产品规格书，检验标准应建立在研发输出的产品规格上，去考虑产品风险，产品的质量风险毋庸置疑是质量部主导...

参考文心一言资料：红皮书KANO模型主要关注的是用户需求的满意度影响层面:基本型需求、期望型需求、兴奋型需求，KANO模型本身则将用户需求或产品服务的质量特性分为五种类型:必备属性（基本型需求）、期望属性（期望型需求）、魅力属性（兴奋型需求）、无差异属性、反向...

D 当样本容量大于30时，根据中心极限定理，样本均值的分布会近似服从正态分布，则其中均值为np=50，方差为np（1-p）=25，故其标准差σ=5

举个例子，仅供参考：为什么防错验证记录现场未提供？回答：因为现场操作人员没有按照规定的程序进行防错验证记录的整理和存放为什么操作人员没有按照规定的程序进行？回答：因为操作人员对防错验证记录的重要性认识不足为什么操作人员对防错验证记录的重要性认识不足？ ...

看对楼上的回复，应该是要对这些问题进行改善？使用柏拉图进行分类排列找出主要问题，作为CAPA的输入，立案改善，定期不断循环分析改善报告。

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