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医疗设备、ISO13485
山东 烟台 主页访问 : 1639 次
2013-07-12 完全搜不鸟啦 回答了问题, “和尚”是怎么死的？ 大公司综合症
2013-07-12 完全搜不鸟啦 回答了问题, 求助帖
2013-07-12 完全搜不鸟啦 回答了问题, DHR 内容应包含的那些内容??
2013-07-12 完全搜不鸟啦 回答了问题, ISO13485体系审核作为质量经理
2013-07-12 完全搜不鸟啦 回答了问题, 销售部从公司分离出去后独立法人，体系如何监管运行？
很有哲理，也很现实。
将质量改进列入考核当中，同时注意与同事之间的合理沟通。
本帖最后由 完全搜不鸟啦 于 2013-7-9 16:42 编辑 文件的要求已经很详细了，根据理解可以确定的有：生产记录、过程检验记录、产品检验记录。首先确认你是做哪类医疗器械的？如果是医疗设备，产品出厂前必须要测试且使用数据来作为产品检验证明的，那...
本帖最后由 完全搜不鸟啦 于 2013-7-9 11:52 编辑 首先，你要把无菌生产实施细则研究透彻，对着要求（特别是会开严重不合格项的重点要求）一个一个看，你们是否符合要求，如果没有太大问题，那么恭喜你，基本过了。不合格项肯定会开的，只要不是严重不合...
那就是我们的财务跟仓储部跟他们进行产品交接了，但是体系中还要销售部门么？包括文件与日常管理，要出现这个销售公司么？谢谢。
没有内容
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