四、新标准所注入的具有特色的内容
与ISO 9004:1994版标准相比较，新标准为实现向各类组织提供业绩改进的指南，增加或强化了许多指导性的要求。仅从标准所列的章节目录的标题来看，以下条款就是1994版标准所没有涉及到的：
0.2过程方法
0.3与ISO 9001的关系
0.4与其他管理体系的相容性
4.3质量管理原则的应用
5.2相关方的需求和期望
6.4工作环境
6.5信息
6.6供方及合作关系
6.7自然资源
6.8财务资源（较94版的“财务考虑”立意更高）
8.5.4组织的持续改进
附录A 自我评价指南
附录B 改进的过程方法
上述内容的出现，表明了新版标准为适应质量管理发展和进步，更多地吸收了代表质量管理先进水平的TQM的内容，有助于组织认清目标和方向，能全力以赴地追求组织的卓越业绩，创造世界级的质量。
五、ISO 9004的“应当”及其表达方式
ISO 9004:2000完全是一个推荐性的标准，没有任何强制性的措辞。从标准的语气和用辞，就可以体会到该标准以指导为原则，倡导组织采用标准的一些做法；其以“应当”贯穿着标准的整个指导思想。“应当”并没象“应”那样具有强力的限制性要求，只是表达“宜”或“适宜”的推荐性意见。因此不是强制性的要求，而只是建议考虑和执行的要求。
在《质量管理体系 业绩改进指南》标准中，以“应当”及其词组方式表达标准要求的内容，在标准中随处可见，一共有243处。按其出现先后的时序排列是：应当通过、应当规定、应当考虑、应当对照、应当依据、应当理解、应当创造、应当是、应当作为、应当证实、应当采取、应当识别、应当确保、应当分析、应当、应当对、应当基于、应当将、应当像、应当建立、应当以、应当予以、应当系统地、应当注重、应当根据……应当包括、应当有、应当强调、应当策划、应当用等近80种表达方式。其中出现频数最高的是“应当考虑”竟达35次，其次是“应当确保”（20次），“应当对”（14次），“应当包括”（13次）、“应当”（10次）。
在“应当”该由谁来执行的条款中，其中有60处是“组织应当”，50处是“管理者应当”和27个是“最高管理者应当”。标准对最高管理者寄以厚望，比ISO 9001的9个“最高管理者应”所表达的内容，不仅涉及面广，而且要求也更进一步具体和细致了，充分体现了最高管理者的“领导作用”。
27个“最高管理者应当”描述了最高管理者在质量管理体系中的作用和地位。其中有9个是“最高管理者应当确保”，说明最高管理者在组织质量管理体系中要确保营造一个行之有效的业绩改进机制，并指出了业绩的改进首先要依存于最高管理者的意识、魄力和投入，当然这种投入也必须建立在对业务的熟悉、管理思路的清晰和战略决策的正确上，只有这样才能保证上述工作中的9个“应当确保”得以实现。
六、标准的指导原则
ISO 9004标准的主题注重于组织整体绩效和效率的提高，并力求持续改进的结果。它不以认证或合同条件下的证实依据为目的。ISO 9004:2000标准主要围绕重视数据收集和分析，尤其以顾客满意度、产品要求的符合性及过程的特性与趋势等相关的数据和信息，用于提供组织的质量管理体系业绩的改进和提高。
标准所持的指导原则是：
1.以一个纲要性的指导标准覆盖业绩改进的全部内容，不再制订非ISO职责的详细、特殊的专门化的标准；
2.以过程模式的方法描述囊括所有产品类别的指导纲要，能适用于各种类型的组织；
3.以质量管理要求作为指导的内容，但着重于如何能为质量提供管理，而并不在于如何能达成质量管理的要求；以及需要满足相关方的哪些要求；
4.标准指导到一些质量奖的一些项目要求的内容，但标准的本身不是指引满足质量奖的奖项要求。
七、自我评定的实施
标准中所推荐的自我评定有别于内部审核，不能以为进行了细致的自我评定之后就可以省略了内部内审。因为自我评定是一项仔细认真的评价活动，通过管理者的实施，最终得出组织的有效性和效率以及QMS成熟水平方面的评价意见或判断；并将其业绩与外部组织或世界级的业绩进行水平对比，有助于对组织业绩改进作出评价。内部审核则不然，其审核过程是一项独立于受审方的活动，需由与受审部门无直接责任的人员进行审核，主要为获取现行的方针、程序或要求得到实施的客观证据，以评价QMS的有效性和符合性为目的。
自我评定也可以用于测量组织实现目标的进展情况，并可重新评价这些目标是否持续适宜。
GB/T19004 idt ISO 9004自我评定的特点在于它既然用于整个QMS或其中一部分或任何过程；也能用于整个组织或组织的一部分；或者在很短的时间内完成内部资源的评价。自我评定可由跨职能的小组来完成，也可由组织中得到最高管理者支持的某个人来完成评价。自我评定能迅速识别改进机会的优先次序，作为更全面的管理体系自我评定过程的输入，以促进QMS向世界级业绩水平发展。
采用自我评定方法可用一段时间的监视结果来评价组织的成熟程度。成熟程度的水平分为5个等级，1级最差，5级最高。
1级 没有正式方法的运作水平，俗称脚踏西瓜皮，滑到那里算那里；其没有采用系统方法的证据，没有结果，或没有好的结果，处于非预期结果的阶段；
2级 运作过程遇到问题能作出反应，但处于就事论事阶段，基于问题或纠正的反应式系统方法，改进的结果很少以数据或总结形式反应解决的方法和过程；
3级 具有稳定正式的系统方法，这种系统基于过程方法的应用，但仍处于系统改进的初级阶段；可获得符合目标的数据和所存在的改进的趋势方面的信息；
4级 处于重视持续改进的运作水平阶段，采用了过程改进方法，其所得结果情况良好并存在和保持着改进的趋势；
5级 为最好的运作级别，具有最强的综合过程改进能力，能证实达到了水平对比的最好结果。
GB/T19004-2000idtISO 9004:2000标准的附录A详细地表述了自我评定指南的内容，提供一个简单、易行和有效的确定组织QMS的相对的成熟程度，并识别出需要改进的主要区域的评价方法。
指南中列出了评价QMS的27个条款中的53个提问内容；自我评定可以根据53个问题对27个方面的活动进行评价。
在进行自我评定时，可以按27个方面和53个问题为基础的提问准备的内容，列出自我评定结果记录表，建立“分条款”、“问题序号”、“实际业绩观察结果”、评定的成熟程度“等级”和“改进措施”等栏目，并作客观、真实的评定记录。
接着是将自我评定的输出同健全的QMS应获得的收益和管理水平相比较，找出差距并确定改进的优先次序和制订切合实际的措施计划。使组织的质量管理体系的水平向世界级的质量管理水平逼近。
八、如何应用ISO 9004:2000标准
新版ISO 9004标准兼容了TQM的许多思想方法和要求的内容，为各类组织架起了一座通向TQM的桥梁和铺开了一条追求卓越（In Search of Excellence）的道路。
当前，已被世界公认的追求卓越经营途径是推行和实施TQM，并通过质量奖的方式评选其中的佼佼者为世界级质量水平的先进典型；诸如美国历年国家质量奖的得主：施乐公司、摩托罗拉公司、通用电器、联邦快递等。它们已成为顾客心目中的优秀企业，都乐意购买它们的产品和服务。
虽然ISO 9004不能替代质量奖的评奖细则，但制订ISO 9000族标准的专家们却认为：“质量奖的评审条件和类似的方案应考虑ISO 9004:2000在提供业绩改进指南和使组织向TQM发展方面的作用”。说白了，如果没有经过ISO 9004标准的贯彻和执行的组织，将同质量奖无缘，很难成为世界级的卓越企业。
对如何应用ISO 9004:2000标准于管理实践，下列方面的工作应予考虑：
1.充分发挥最高管理者强有力的领导作用
有人戏称TQM为头QM，这不无其道理，反映了推行TQM的关键性要求，因为质量管理离不开高层领导的支持和参与；贯彻ISO 9004标准也如此。
八项质量管理原则的第二条就是领导作用，标准的第五章“管理职责”对组织的最高管理者在建立、实施、保持和改进质量管理体系过程中负有的职责作出了明确的阐述，包括最高管理者应当考虑方针和战略目标等九个方面的工作和活动。
然而，最高管理者能否履行好属于自己的职责，充分发挥领导作用，则取决于他们的管理思想和观念能否与ISO 9000族标准的要求相适应。因此领导作用是成败的关键。许多组织在贯标中的受阻或失败，其原因不是技术方法和财力不足，也不在于职工素质和人力资源贫乏，而恰恰在于最高管理者的思想观念不适应和领导不力。
为此，最高管理者必须深刻理解和吸纳八项质量管理原则的精神，充分发挥强有力的领导作用，为创新质量管理新理论和新方法作出成绩，按ISO 9004标准的要求建立和实施一个完整的持续改进的质量管理体系。
2.对照ISO 9004:2000标准要求的内容，识别和确定需采用的相应过程的事项
例如针对6.3基础设施，除了ISO 9001标准要求对基础设施要识别和确定有关的建筑物、工作场所和相关的设施，过程设备，支持性服务设施外，还需识别和确定下列的过程内容：
（1）根据诸如目标、功能、性能、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情况来提供基础设施；
（2）制定并实施基础设施的维护保养方法，以确保基础设施持续满足组织的需求；
（3）对照相关方的需求和期望，对基础设施进行评价；
（4）考虑因基础设施而引起的环境问题，如：环境的保护、污染、自然资源的浪费和再循环等。
对于经识别后的过程和活动，可以本着先易后难、循序渐进的原则逐步建立，对需要投入较大资源的过程和活动，应综合考虑组织的利益、风险和成本，决定优先顺序。
与ISO 9004:1994版标准相比较，新标准为实现向各类组织提供业绩改进的指南，增加或强化了许多指导性的要求。仅从标准所列的章节目录的标题来看，以下条款就是1994版标准所没有涉及到的：
0.2过程方法
0.3与ISO 9001的关系
0.4与其他管理体系的相容性
4.3质量管理原则的应用
5.2相关方的需求和期望
6.4工作环境
6.5信息
6.6供方及合作关系
6.7自然资源
6.8财务资源（较94版的“财务考虑”立意更高）
8.5.4组织的持续改进
附录A 自我评价指南
附录B 改进的过程方法
上述内容的出现，表明了新版标准为适应质量管理发展和进步，更多地吸收了代表质量管理先进水平的TQM的内容，有助于组织认清目标和方向，能全力以赴地追求组织的卓越业绩，创造世界级的质量。
五、ISO 9004的“应当”及其表达方式
ISO 9004:2000完全是一个推荐性的标准，没有任何强制性的措辞。从标准的语气和用辞，就可以体会到该标准以指导为原则，倡导组织采用标准的一些做法；其以“应当”贯穿着标准的整个指导思想。“应当”并没象“应”那样具有强力的限制性要求，只是表达“宜”或“适宜”的推荐性意见。因此不是强制性的要求，而只是建议考虑和执行的要求。
在《质量管理体系 业绩改进指南》标准中，以“应当”及其词组方式表达标准要求的内容，在标准中随处可见，一共有243处。按其出现先后的时序排列是：应当通过、应当规定、应当考虑、应当对照、应当依据、应当理解、应当创造、应当是、应当作为、应当证实、应当采取、应当识别、应当确保、应当分析、应当、应当对、应当基于、应当将、应当像、应当建立、应当以、应当予以、应当系统地、应当注重、应当根据……应当包括、应当有、应当强调、应当策划、应当用等近80种表达方式。其中出现频数最高的是“应当考虑”竟达35次，其次是“应当确保”（20次），“应当对”（14次），“应当包括”（13次）、“应当”（10次）。
在“应当”该由谁来执行的条款中，其中有60处是“组织应当”，50处是“管理者应当”和27个是“最高管理者应当”。标准对最高管理者寄以厚望，比ISO 9001的9个“最高管理者应”所表达的内容，不仅涉及面广，而且要求也更进一步具体和细致了，充分体现了最高管理者的“领导作用”。
27个“最高管理者应当”描述了最高管理者在质量管理体系中的作用和地位。其中有9个是“最高管理者应当确保”，说明最高管理者在组织质量管理体系中要确保营造一个行之有效的业绩改进机制，并指出了业绩的改进首先要依存于最高管理者的意识、魄力和投入，当然这种投入也必须建立在对业务的熟悉、管理思路的清晰和战略决策的正确上，只有这样才能保证上述工作中的9个“应当确保”得以实现。
六、标准的指导原则
ISO 9004标准的主题注重于组织整体绩效和效率的提高，并力求持续改进的结果。它不以认证或合同条件下的证实依据为目的。ISO 9004:2000标准主要围绕重视数据收集和分析，尤其以顾客满意度、产品要求的符合性及过程的特性与趋势等相关的数据和信息，用于提供组织的质量管理体系业绩的改进和提高。
标准所持的指导原则是：
1.以一个纲要性的指导标准覆盖业绩改进的全部内容，不再制订非ISO职责的详细、特殊的专门化的标准；
2.以过程模式的方法描述囊括所有产品类别的指导纲要，能适用于各种类型的组织；
3.以质量管理要求作为指导的内容，但着重于如何能为质量提供管理，而并不在于如何能达成质量管理的要求；以及需要满足相关方的哪些要求；
4.标准指导到一些质量奖的一些项目要求的内容，但标准的本身不是指引满足质量奖的奖项要求。
七、自我评定的实施
标准中所推荐的自我评定有别于内部审核，不能以为进行了细致的自我评定之后就可以省略了内部内审。因为自我评定是一项仔细认真的评价活动，通过管理者的实施，最终得出组织的有效性和效率以及QMS成熟水平方面的评价意见或判断；并将其业绩与外部组织或世界级的业绩进行水平对比，有助于对组织业绩改进作出评价。内部审核则不然，其审核过程是一项独立于受审方的活动，需由与受审部门无直接责任的人员进行审核，主要为获取现行的方针、程序或要求得到实施的客观证据，以评价QMS的有效性和符合性为目的。
自我评定也可以用于测量组织实现目标的进展情况，并可重新评价这些目标是否持续适宜。
GB/T19004 idt ISO 9004自我评定的特点在于它既然用于整个QMS或其中一部分或任何过程；也能用于整个组织或组织的一部分；或者在很短的时间内完成内部资源的评价。自我评定可由跨职能的小组来完成，也可由组织中得到最高管理者支持的某个人来完成评价。自我评定能迅速识别改进机会的优先次序，作为更全面的管理体系自我评定过程的输入，以促进QMS向世界级业绩水平发展。
采用自我评定方法可用一段时间的监视结果来评价组织的成熟程度。成熟程度的水平分为5个等级，1级最差，5级最高。
1级 没有正式方法的运作水平，俗称脚踏西瓜皮，滑到那里算那里；其没有采用系统方法的证据，没有结果，或没有好的结果，处于非预期结果的阶段；
2级 运作过程遇到问题能作出反应，但处于就事论事阶段，基于问题或纠正的反应式系统方法，改进的结果很少以数据或总结形式反应解决的方法和过程；
3级 具有稳定正式的系统方法，这种系统基于过程方法的应用，但仍处于系统改进的初级阶段；可获得符合目标的数据和所存在的改进的趋势方面的信息；
4级 处于重视持续改进的运作水平阶段，采用了过程改进方法，其所得结果情况良好并存在和保持着改进的趋势；
5级 为最好的运作级别，具有最强的综合过程改进能力，能证实达到了水平对比的最好结果。
GB/T19004-2000idtISO 9004:2000标准的附录A详细地表述了自我评定指南的内容，提供一个简单、易行和有效的确定组织QMS的相对的成熟程度，并识别出需要改进的主要区域的评价方法。
指南中列出了评价QMS的27个条款中的53个提问内容；自我评定可以根据53个问题对27个方面的活动进行评价。
在进行自我评定时，可以按27个方面和53个问题为基础的提问准备的内容，列出自我评定结果记录表，建立“分条款”、“问题序号”、“实际业绩观察结果”、评定的成熟程度“等级”和“改进措施”等栏目，并作客观、真实的评定记录。
接着是将自我评定的输出同健全的QMS应获得的收益和管理水平相比较，找出差距并确定改进的优先次序和制订切合实际的措施计划。使组织的质量管理体系的水平向世界级的质量管理水平逼近。
八、如何应用ISO 9004:2000标准
新版ISO 9004标准兼容了TQM的许多思想方法和要求的内容，为各类组织架起了一座通向TQM的桥梁和铺开了一条追求卓越（In Search of Excellence）的道路。
当前，已被世界公认的追求卓越经营途径是推行和实施TQM，并通过质量奖的方式评选其中的佼佼者为世界级质量水平的先进典型；诸如美国历年国家质量奖的得主：施乐公司、摩托罗拉公司、通用电器、联邦快递等。它们已成为顾客心目中的优秀企业，都乐意购买它们的产品和服务。
虽然ISO 9004不能替代质量奖的评奖细则，但制订ISO 9000族标准的专家们却认为：“质量奖的评审条件和类似的方案应考虑ISO 9004:2000在提供业绩改进指南和使组织向TQM发展方面的作用”。说白了，如果没有经过ISO 9004标准的贯彻和执行的组织，将同质量奖无缘，很难成为世界级的卓越企业。
对如何应用ISO 9004:2000标准于管理实践，下列方面的工作应予考虑：
1.充分发挥最高管理者强有力的领导作用
有人戏称TQM为头QM，这不无其道理，反映了推行TQM的关键性要求，因为质量管理离不开高层领导的支持和参与；贯彻ISO 9004标准也如此。
八项质量管理原则的第二条就是领导作用，标准的第五章“管理职责”对组织的最高管理者在建立、实施、保持和改进质量管理体系过程中负有的职责作出了明确的阐述，包括最高管理者应当考虑方针和战略目标等九个方面的工作和活动。
然而，最高管理者能否履行好属于自己的职责，充分发挥领导作用，则取决于他们的管理思想和观念能否与ISO 9000族标准的要求相适应。因此领导作用是成败的关键。许多组织在贯标中的受阻或失败，其原因不是技术方法和财力不足，也不在于职工素质和人力资源贫乏，而恰恰在于最高管理者的思想观念不适应和领导不力。
为此，最高管理者必须深刻理解和吸纳八项质量管理原则的精神，充分发挥强有力的领导作用，为创新质量管理新理论和新方法作出成绩，按ISO 9004标准的要求建立和实施一个完整的持续改进的质量管理体系。
2.对照ISO 9004:2000标准要求的内容，识别和确定需采用的相应过程的事项
例如针对6.3基础设施，除了ISO 9001标准要求对基础设施要识别和确定有关的建筑物、工作场所和相关的设施，过程设备，支持性服务设施外，还需识别和确定下列的过程内容：
（1）根据诸如目标、功能、性能、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情况来提供基础设施；
（2）制定并实施基础设施的维护保养方法，以确保基础设施持续满足组织的需求；
（3）对照相关方的需求和期望，对基础设施进行评价；
（4）考虑因基础设施而引起的环境问题，如：环境的保护、污染、自然资源的浪费和再循环等。
对于经识别后的过程和活动，可以本着先易后难、循序渐进的原则逐步建立，对需要投入较大资源的过程和活动，应综合考虑组织的利益、风险和成本，决定优先顺序。