如何理解ISO9001标准“过程的监视和测量”条款

在ISO9001∶2000标准中，将“过程的监视和测量”列入了专门的条款8.2.3条，并明确规定：“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。”现就如何理解“过程的监视和测量”的内容并在质量管理体系中的实施，谈谈个人的浅识。
1、过程的识别和策划
质量管理体系所需的过程很多。每一组织的过程且不同，但均包括管理过程，生产过程和支持性过程。因此，我们在实施质量管理体系中，个个部门应首先识别有哪些管理过程、生产过程和支持过程，有哪些外包过程，这些过程的顺序和相互作用。并在识别、确定的基础上，对每一个过程进行策划，策划应明确每个过程的输入是什么，输出是什么，应达到的目标和指标，监视、测量的准则和方法，由谁负责，应建立哪些监视和测量的记录，对监视的结果如何进行分析，当未能达到所策划的要求时，应采取哪些改进措施。
2、过程监视和测量的方法
所谓“监视”是借助人的感觉器官或监控装置来判别过程或过程的结果是否满足规定要求的活动。所谓“测量”ISO9001∶2000标准的定义是“确定量化的一组操作”，过程测量可以理解为对过程参数的测量和过程结果(即过程目标、指标值)的测量。监视和测量的方法可以采用监督、检查、检验、试验、评价、验证、确认等方法。
1)如产品实现过程的监视和测量：可采用工艺执行的监督、检查，过程输入的监视测量(包括人员的资格鉴定、原材料的验收、设备的检查鉴定、工艺方法的确认、生产环境的监控)，过程参数的监控(如对印染生产过程中的时间、温度、压力、PH值等的监视测量)以及过程结果的测量(如印染成品布的幅宽、断裂强力、染色牢度、起毛起球等性能指标的检验、试验)。
2)支持性过程的监视和测量：对贮存过程的监视、测量，可采用定期检查仓库的方法进行，包括对仓库环境的检查、贮存产品标识的检查、数量的核对、质量是否过期、变质、损坏的检查等。对产品检验过程的监视、测量，可采用对已检产品实施抽检的方法进行，考核产品的漏检率、错判率等。
总之，“过程的监视和测量”是ISO9001∶2000标准较94版新增的要求，是过程方法的原则，我们在实施质量管理体系中深刻理解这一条款，并认真实施，将有助于质量管理体系在本部门运行的有效性和适宜性。