发往: ## 日期: ###
客户: CC:
制作人:## 批准:
类别: A □ B□ C□ D□ E□
A – 客户抱怨 B – 供应商不合格
C – 生产批次重大质量事故 D – 产品批次PPM/FTPY超标
E – 生产过程不合格/质量异常
1. 小组成员:
## ## ## ##
2. 问题描述:
9
##月##日## 发往 ## 两份关于#器产品质量的“客户抱怨”:1.一块 ### 面膜贴反;2.一块 ## 条码号重复。
3. 围堵行动:
1.立即修复。
2.工艺、质量、生产主管共同召开质量分析会,对问题进行分析。
4. 事件调查(可附附件):
通过对事件进行调查并检查工艺文件,得出结论:
1.“条码号重复”是由于在打印条码过程中有试打印的条码,而旧的条码忘记撕掉作废而被操作员误贴造成;
2.“面膜贴反”是由于操作人员疏忽贴错造成。
5. 根本原因分析(可附附件):
1. 关于条码号重复问题。
(1) 由于条码打印机经常出现故障,造成操作人员要试打条码。试打后,如果打印得不是很好,就要重新修改设置。如果试打后,又经过了一次调整,操作人员不注意检查,就会产生号码重复。
(2)由于操作人员没有按工艺要求操作,为了追求号码的连续性,自己选择打印条码号,容易产生号码重复。
2.关于面膜贴反问题,由于## 型号的 ### 比较特殊,在贴面膜时要特别注意看板背面字体与正面面膜的字体方向是否一致,而工艺操作规程和终检操作指导书上对此并无明确指出,容易使操作不够明确。
6.7. 纠正和预防措施
1. 完善“条码打印及粘贴作业指导书”,增加如下内容:
条码准备工作:当调整条码符合要求时,需将进行调整测试的条码撕下后再开始正式打印。
条码打印完成后需要由当班组长对已打印完毕的条码进行检查。
详细内容见质量体系文件《条码打印及粘贴作业指导书》。
负责人:## 完成时间: ###
2. 完善“##工艺操作规程”,增加以下项目:
粘贴时应注意面膜粘贴方向,面膜上的数字方向应与前面板背面的数字方向一致。
负责人 ### 完成时间: ###
3. 完善终检操作指导书,在检验项目中增加“### 应特别注意检查面膜与面板背后的字体方向是否一致”这项内容。
负责人:## 完成时间:###
4. 与物流组一起,继续联系条码打印机供应商,确保打印机修复,并能够连续打印无误。
责任人:### 完成日期:###
8. 验证结果: