7.1.4更改控制7.3.7设计和开发更改的控制两条款理解与学习

7.1.4更改控制组织必须有对影响产品实现的更改，进行控制和反应的过程。任何更改的影响（包括由任何供方引起的更改）必须被评定，验证和确认的活动必须被定义，以确保与顾客要求相一致。更改在执行前必须被确认。具有专有权的设计，若影响外形、配合和功能（包括性能，和/或耐久度），必须由顾客评审，以适当地评价正确所有影响。当顾客要求时，额外的验证/识别要求，例如对引入新产品说明书的要求，必须被满足。注1 任何影响顾客要求的产品实现更改，要求通知顾客并征得顾客同意注2 该要求适用于产品和制造过程更改7.3.7设计和开发更改的控制应识别设计和开发的更改，并保持记录。在适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对已交付产品及其组成部分的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录应予保持（见4.2.4）。注 设计和开发更改包括产品项目寿命内的所有更改。以上为TS标准要求，请各位大侠发表自己的见解。