2008版FMEA

2008版FMEA
第四版FMEA描述的PFMEA和DFMEA包含系统、子系统、接口和零部件等级别的设计相关的方法。
变动概述：
1 第四版FMEA易于阅读，重要段落用符号予以标示，并使用了可视化提示；
2 增加了示例和措辞，易于使用；
3 强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审；
4 定义并强化对DFMEA 和PFMEA之间的联系，同时也定义和其它工具的关联；
5 改进严重度、发生频度、探测度的评级表，对实际分格和使用更有意义；
6 介绍了行业内目前在使用的选方法
7 建议不把RPN值作为风险评估的首要方法。
一 FMEA的通用指南
1 FMEA是风险评估与分析的一部分，应当关注到产品或总成内的每一个零部件，尤其是关键和涉及安全问题的零部件或过程。
2 FMEA的及时性，FMEA越早启动，越能起动“事前”的预防作用。
3 FMEA也可用于非生产制造领域，如：可用于管理过程的风险评估。
4 FMEA过程的三种基本应用情况：
情况1 ：新设计、新技术、新过程
情况2： 对现有设计和过程的更改
情况3： 新的环境、场所、应用或使用形式，使用现有的设计和过程。
5 FMEA开发的关键就是过程所用者以及高级管理者的承诺。
6 FMEA由多功能小组开发，小组成员有相关的技术知识、足够的时间以及管理者批准的权限。
二 FMEA概述、策略、策划和实施
概述
系统FMEA（SFMEA）：处理系统、子系统、环境与顾客之间的所有接口与相互作用
子系统FMEA：是系统FMEA的子集
零部件FMEA：是子系统FMEA的子集
设备/工装（T&EFMEA）FMEA
四者之间的关系：







失效后果

失效模式

起因


SFMEA
（研究对象：汽车）

违反法规影响安全

制动失灵

制动器漏油


DFMEA
（研究对象：制动器）

制动失灵/违反法规影响安全

制动器漏油

油封配合间隙过大


PFMEA
（研究对象：制造过程）

制动器漏油

油封几何尺寸超差

模具磨损


T&EFMEA
（研究对象：设备/工装）

油封几何尺寸超差

模具磨损

硬度低