MIL-STD-1916 & MIL-STD-105E(资料)

一. MIL-STD-1916简介 美国军方已经在1996年推出新版的抽样计划MIL-STD-1916，用来取代既有的MIL-STD-105E，作为抽样计划选用的主要标准。美国国防部推出MIL-STD-1916新标准的用意，是希望能鼓励供应商建立品质系统和使用有效的制程管制程序，来取代最终产品的抽样方式，并期望供应商能够远离过去以AQL为主的抽样计划，进而做到预防性的品质制度。 二. 不同之处(MIL-STD-1916 VS. MIL-STD-105E) 1. 以单次抽样为主，废除双次抽样及多次抽样，判定标准为『Ac=0、Re=1』亦即0收、1退，强调不允许不良品存在。 2. 建立持续改善的品质系统和善用多种品质改善工具。 3. 用预防代替检验，在制程中执行统计制程管制(SPC)。 4. 一体适用计数、计量与连续性抽样计划(各有其各自的表)，不像过去，105E仅适用计数值类、414仅适用计量值类、1235仅适用於连续性类。 5. 将抽样视为一种浪费的行为，如供应商可提出不同产品的接收计划，若经客户同意后，是可以按约定的接收方式办理验收，不一定要采用MIL-STD-1916。 6. MIL-STD-1916著重在供应商品质系统的建立，强调预防为主，反观MIL-STD-105E则著重在抽样技巧，强调避免接收不合格品。 最大简化之处，在MIL-STD-1916所使用的表格(计数、计量&连续性)只剩下4种，一改过去MIL-STD-105E时的数十种。 三. 一般需求 1. 若在合约中纳入MIL-STD-1916标准时，供应商应当执行抽样检验。但必须认清的是，抽样检验并不能管制及改善品质。生产的品质源自於适当的制程管制方法。而当管制方法发挥效用时，抽样检验可视为是次要的程序和不必要的成本浪费。供应商必须建立可接受的品质系统和证实具备有效的制程管制方法，来作为执行抽样检验的先期条件。 2. 合约中应该要提及取代抽样检验的另一种可接受的方法，而这个方法必须和抽样检验相互评估后才能使用。该方法应该包括生产期间的制程能力分析与管制，并且和产品生产的品质系统有密切的关系。同时还需要定期评估与监测，而且至少要达到关键品质特性Cpk≥2.0、主要品质特性≥1.33、次要品质特性≥1.0，一但此要求被接受且证实已达成，供应商可降低或删除抽样计划。 3. 供应商应建立顾客可接受的品质保证方法。诸如：ISO9000、QS9000等或其他经政府机构(或客户)许可之品质系统 4. 判定标准及不合格处理：(各类抽样均不允许不良品发生，若有则依) a.计量与计数型-拒收该批，且须立即进行矫正及预防措施。 b.连续型-拒收该批，并执行全数选别和立即进行矫正及预防措施。 5. 抽样方式： 采随机抽样或按比例抽样。并尽可能避免采固定模式之抽样方式。 6. 经判定拒收后，供应商需进行下列行动： a.对不合格品进行隔离，和必要的整修与重加工，经矫正之产品供应商需先筛选后再重新抽检。 b.确定不合格原因，执行适当的制程变更。 c.执行正常、加严与减量检验的转换法则。 d.各项矫正措施需告知客户，并重新筛选送客户进行评估。 7. 对关键品质特性，除非另有规定，供应商需执行自动化筛选作业，并使用第7(VII)级之抽样计划，若检验中发现有一项以上之不良，需进行： a.不得交运且须知会客户。 b.确认原因，进行矫正措施和100%筛选。 c.维持矫正措施的纪录，以备客户之查验。 四.执行步骤1.根据品质要求指定不同的检验水准(共7级-I、II、III、IV、V、VI、VII) 2.选定抽样的形式(计量、计数、连续) 3.根据披量大小或生产期间生产量与检验水准决定样本代字 4.拟定抽样计划(N,n,Ac,Re→批量大小,样本数,允收数,拒收数) 5.进行抽样 6.执行转换程序 注：一般除非另有规定，均由正常检验开始。 五.转换法则 1. 正常检验转加严检验 a. 计数值和计量值：最近2~5批中有2批被拒收 b. 连续性：不论是在筛选或抽样阶段，在样本5倍大小数量内，有2个以上的不良2. 加严检验转正常检验 a. 不合格品的疵病原因已完成矫正，同时 b. 计数值和计量值：连续5批被允收 连续性：不论是在筛选或抽样阶段，在样本5倍大小数量内，无不良3. 正常检验转减量检验 a. 计数值和计量值：连续10批被允收 连续性：不论在筛选或抽样阶段，在样本10倍大小数量内，无不良 b. 生产是在稳定状态 c. 品质系统运作正常，且表现被客户认为满意 d. 客户同意减量检验，方可进行4. 减量检验转正常检验 a. 计数值和计量值：有1批被拒收 连续性：有任何不合格品被发现 b. 生产情况不规则或发生延误 c. 品质系统运作表现被客户认为不满意 d. 客户因其他生产条件之故，认为应回覆至正常检验 六. 结语&补充说明MIL-STD-1916的出现系配合ISO9000的持续改善的诉求，它所著重的不是过去MIL-STD-105E的事后抽样，而是希望供应商能建立持续改善的品质管理系统，使缴交给客户的产品均为合格品。这个理想看似很难可能也会吓退第一次接触的人，但我们仍然认为这并不困难，而且它是容易达成的。 在MIL-STD-1916中，对制程略有著墨如下：1.制程改善可使用的方法： a. 利用制造流程图规划出重要管制点，来防止或侦测疵病的产生 b. 制程不良原因的分析工具。诸如PDCA、FMEA、柏拉图、要因图等 c. 制程改善过程的评估工具。诸如趋势分析、品质成本、不良率、6Sigma能力等 d. 利用实验计划，降低变异源产生的机率 2.制程管制可使用的手法： a. 确认制程管制计数的使用范围；如SPC、自动化、量具、预防保养、目视检验等 b. 制程管制计划需包括SPC c. 透过资料分析，反映出供应商的制程管制措施是有效的 d. 根据工作需要，执行适当的教育训练 e. 确认各单位在SPC相互运作上的权责与工作内容 f. 使用管制图前，需先确定每次抽样数与频率，并建立修正管制作业的程序 g. 确认所指定品质特性的关键参数，并找出影响关键参数的生产程序 h. 规范制程改善的权责，对矫正措施进行追踪，直到失效原因被消除为止 i. 执行良策系统分析(MSA)，掌握量测具的变异量 ★ 备注 1. 本文参考美军军规：MIL-STD-1916 2. 本文参考品质月刊：2002.11月号‧MIL-STD-1916抽样标准简介(P74~P81) 3. 本网站本篇内容提供MIL-STD-1916所使用之表格，请自行查找 4. 自备所需表格后，可参照本网站『品管知识2002.07(再论抽样计划)』步骤进行 5. 计量值类抽样计划中依据使用单边规格抑或双边规格而有K法与F法之判定准则 a.单边规格K法公式 USL-Xbar/Sigma≥K 或 Xbar-LSL/Sigma≥K，则允收 b.双边规格K法公式 USL-Xbar/Sigma≥K 且 Xbar-LSL/Sigma≥K，则允收 c.双边规格F法公式 Sigma/(USL-LSL)≤F，则允收