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在之前的接近两年里一直光顾的是SFDA,而注册6Sigma有半年多了,还是最近才开始经常关注,今天的日志开篇或许表征了未来一段时期将把6SQ放在网络生活中的主要位置之一。
虽国内市场占有率约50%的某品牌产品在我前工厂代工,但同论坛里的质量朋友所述基本一致,体系和质量执行很不到位。由于该代工厂的人员和体制都比较低端,(所谓的)体系的执行甚至仅仅一到两个人在维持主导,包括本人。品管方面,基本不存在质量管理方法的运用,也许是行业差别,医药行业注重的是GMP管理,要求的是质量的稳定、安全有效,而相对忽视质量的改进提升,质量部门更多的的工作重点凸显在产品注册,应付药监部门贯彻法规等方面。
新公司表面上是个朝阳企业,政府扶持,HU总关切等。相对于上述很多企业体系空虚的现象,现公司团队的表现真的挺让我满意的。熟知我的性格的人都认为我做质量不合适,浮躁、不严谨等,毕业实习做药品质检时,那时偶尔回趟学校,都会被笑做不长久,"以后不敢用XX药"之类。新公司人员规模很小,生产场地约100m2,包括检验和仓储。于是我最初建立体系的原则是:能简即简,结果几经修改,公司进行预审,得出结论“你这品管质量意识不是很高啊”,回去细化补充了很多,包括供方评价和物料验收全部加严了不少。某部门负责人(也是部门唯一成员)提出文件表述繁琐,周围某位partner建议采用流程图作为评审和培训内容,回去搜集流程图,感谢6SQ,找流程图找到了关联的“乌龟图”,学习采用,并列放入流程图旁边。CC给公司负责人,再对整套图理顺,发现原文字文件缺陷很多和邮件“good job”。
呵呵,一切都在摸索中进行,随时会在某个细节中发现问题,问网友、问旧友、问书籍还是和周围的同事讨论一起解决,大部分出现的问题都被逐一解决。从中发现我们的各部门负责人都在用心在考虑体系的建立运转,相信前面还会出现更多问题,但总会找到解决办法,体系在全员的参与下应该能进行顺利且有效。

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2Advanced
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专业医疗器械生产、经营资质和认证服务,136 162 175 10

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  • 发布时间: 2010-06-01 23:20
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