质量管理人员必须熟悉生产工艺的理由——答钻石灰尘“质量管理人员必须远离工艺和技术 ...

首先从质量管理人员的层次来探讨这个问题。处于最底层的质量管理人员也就是一般的品控人员（员级员工）只是在现场监督生产有没有按照标准要求生产，产品有没有达到公司现有的标准，他们是干着最累最容易得罪人的事情。如果产品没有达到标准他们要和生产沟通协调解决，如果解决不了就要上报。按照钻石灰尘的观点这个层次的质量管理人员不需要了解工艺或者不必对生产工艺了解的很深。稍高层次的质量管理人员（主管级）要涉及到生产工艺的制定和评审工作，比如新制定的生产工艺或者操作规程一般要经过质量管理人员审核甚至于审批后才能下发给生产执行，如果这类人员不懂生产工艺，他们怎么参与生产或者操作规程的制定？如果他们不懂工艺怎么主导生产持续改进？更高层次的质量管理人员（经理级、总监级）他们要参与制定质量计划、质量目标和标准，如果他们不熟悉生产流程，他们怎么能制定出行之有效的计划和标准。大家都知道产品质量涉及到产品设计、生产过程控制，其实高层次的质量管理人员为了做好预防控制工作，就需要参与产品设计，如果他们不知道生产工艺怎么能参与产品设计？

其次从职业发展来探讨这个问题。质量管理人员的职业发展最后会到什么职位？质量总监、生产总监、主管生产和质量的副总？如果是质量总监他肯定要熟悉生产工艺、如果是生产总监他必须熟悉生产工艺，如果是主管生产和质量的副总他不懂生产工艺恐怕不行吧？

再从国家相关的法律法规要求来探讨这个问题，《2010版药品生产质量管理规范》中规定质量管理负责人至少需要5年生产管理和质量管理经验。这句话可以理解为质量管理人员必须有生产管理经验，如果生产管理者不熟悉工艺恐怕不行吧？而在这个规范中也明确说明生产管理负责人和质量管理负责人共同职责第一条就是“审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件；”，如果质量管理者不熟悉生产工艺他怎么审批生产工艺规程？

最后从质量管理发展的方向来探讨这个问题。现在随着质量的发展，质量管理者身影逐渐淡出生产现场。从当初手工操作的年代，每个技师既是生产者也是质量负责人。工业革命后，操作者和质量管理者分开有了生产人员和质量管理人员。随着社会的逐渐发展，质量管理人员逐渐淡出现场质量管理，把生产过程让给生产操作人员来控制，这在2007年的苏州部分企业就开始实施。质量管理人员从源头开始控制质量，现在发展方向是从原辅料质量控制、从产品设计控制、从操作者培训控制。我也经常和总经理探讨，质量管理人员发展目标是成为公司的策划师、培训师和导师，领导者公司当然包括生产部门前进，请问这样的质量管理者他不懂生产工艺他怎么策划、怎么培训呢？

总之，我认为质量管理者必须熟悉生产工艺。而且随着在公司质量管理职位的升高他对生产工艺熟悉程度应该更高。不过，质量管理者熟悉工艺的目的是当好总指挥，指引和领导生产部门更好的做好产品质量而不是越厨代庖来管理生产过程。