【质量管理】关于首件检验的理解误区

论坛里看到一个说法（也常常是我审核供方的时候遇到的）：ID：小天 说：审核老师给开了一个不符合项，内容是：“查焊接工序，首件产品合格的证据现场不能提供”。问题是我觉得我们的产品是100%全检的，所有产品自动焊机焊接后，有品检人员100%全检（外观和尺寸检具），每隔2小时抽2件做焊接牢固度破坏试验，试验后的产品都是不能要了的，在现场的，只是没有区分，是全部放在一个试验品的红筐子里的，堆多了就倒掉了。我觉得既然是全检的产品，这个首件检验做不做意义不大呀，肯定都是检验合格才流下去的。牢固度也是一开机就测试，合格才开始自动焊接的。那个老师问我这一大筐报废的产品里哪个是首件，而且要证明是合格的首件，说我们没有做首件就生产，不符合要求。我有点不明白。是否需要贴上标签注明是什么时候做的试验，还要在焊机上放两个合格品就证明是做了首件了？？首件检验定义（摘自 百度百科）　◆ 首件：每个班次刚开始时或过程发生改变（如人员的变动、换料及换工装、机床的调整、工装刀具的调换修磨等）后加工的第一或前几件产品。对于大批量生产，“首件”往往是指一定数量的样品。　◆ 首件检验：对每个班次刚开始时或过程发生改变（如人员的变动、换料及换工装、机床的调整、工装刀具的调换修磨等）后加工的第一或前几件产品进行的检验。一般要检验连续生产的3-5件产品，合格后方可继续加工后续产品。　◆ 在设备或制造工序发生任何变化，以及每个工作班次开始加工前，都要严格进行首件检验。 我的理解和答复：---审核老师是对的，虽然他可能也没有深刻理解审核条款中首件的要义，也没有告诉你核心缘由。因为，首件检验不仅仅局限于产品是否合格，而全检一般只考虑产品是否合格；常规思维是：首件检验可以确保产品首件或连续几件合格，不发生批量事故；但注意一个潜台词是，如何保障后续生产不发生批量事故？应对方案往往是：1.是否需要确认再用量具是否有效 --->员工/QC进行2.是否需要确认该工位员工是否得到充分的岗前培训 --->领导或QC负责3.是否需要确认该首件（或连续的几件）尺寸在有效的控制范围内，并且如做控制图也符合控制图的合格判断 --->领导或QC负责4.是否需要确认该设备做了有效点检 --->员工或领导负责5.是否需要确认员工检验的有效性 --->领导或QC负责6.是否需要确认首件产品尺寸与设定输出之间是否存在偏差不合理的情况 --->领导或技术员确认……很多很多，都是保障 产品合格，不出批量事故那么大家再回头看看，为什么100%检产品工序也要做首件，为什么审核老师会这么强调首件的重要性了吧。