品質系統所需的二十個文件

（1）、5.6.1管理评审（2）、6.2.2e)教育\培训\技能和经验（3）、7.1d)实现过程及其产品满足要求的证据（4）、7.2.2与产品有关要求的评审结果及由评审而引起的措施（5）、7.3.2与产品要求有关的设计和开发输入（6）、7.3.4设计和开发评审结果以及必要的措施（7）、7.3.5设计和开发验证的结果以及必要的措施（8）、7.3.6设计和开发确认的结果以及必要的措施（9）、7.3.7设计和开发更改评审结果以及必要的措施（10）、7.4.1供方评价结果以及由评价而采取的必要措施（11）、7.5.2d)在输出的结果不能被随后的监视和测量所证实的情况下，组织要求证实对过程的确认（12）、7.5.3当有可追溯性要求时对产品的唯一性标识（13）、7.6a)当无国际或国家测量标准时,用以检定或校准测量设备的依据（14）、7.6当测量设备被发现不符合要求时对先前的测量结果的确认（15）、7.6测量设备校准和验证的结果（16）、8.2.2内部审核结果（17）、8.2.4指明授权放行产品的人员（18）、8.3产品符合性状况以及随后所采取的措施,包括所获得的让步（19）、8.5.2纠正措施（20）、8.5.3预防措施