ISO基础培训教材

天气: 舒适心情: 高兴第一章 ISO9000族标准概论
第一节 质量管理体系标准的产生和发展
一 质量管理体系标准的产生
50年代未，美国发布了MIL—Q—9858<<质量大纲要求>>，成为世界上最早的质量保证方面的标准。
70年代初，美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程师协会(ASME)分别发布了有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。
70年代未，英 美 法 加等国先后制订和发布了民用质量管理和质量保证标准。
1979年国际标准化组织(ISO)成立，当时只有质量管理和质量保证技术委员会(TC176)两个方面的内容。
1986年，ISO发布了 ISO8402<<质量---术语>>标准
1987年，ISO发布了 ISO9000<<质量管理和质量保证标准----选择和使用指南>>
ISO9001<<质量体系---设计开发，生产，安装和服务的质量保证模式>>
ISO9002<<质量体系---生产，安装和服务的质量保证模式>>
ISO9003<<质量体系---最终检验和试验的质量保证模式>>
ISO9004<<质量管理和质量体系要术---指南>>
以上6项通为ISO9000系列标准。
1994年，对所有标准作了有限修改(为第一阶段)所有名称同上。
2000年，对所有标准作了较大的修改(为第二阶段)
-----ISO9000<<质量管理体系 基础和术语>>
-----ISO9001<<质量管理体系 要求>>
-----ISO9004<<质量管理体系 业绩改进指南>>
-----ISO19011<<质量和环境管理体系审核指南>>
二 实施ISO9000族标准的意义
1 有利于提高产品质量，保护消者利益---增进组织利益。
2 为提高组织的运作能力提供了有效的方法--解决组织内部管理协调机制。
3 有利于增进国际贸易，消除技术壁垒—解决国际交流障碍。
4 有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望---有效侦测组织内部运行是否正常。
5 为企业的管理提供一个可遵行的标准和为企业效率，效益的提升提供一个可评估，可操作的解决方案
第二节 ISO族标准的构成和特点
一 2000版ISO9000族标准的文件结构




核 心 标 准


ISO9000

质量管理体系 基础和术语


ISO9001

质量管理体系


ISO9004

质量管理体系


ISO19011

质量和环境管理体系审核指南


支 持 性 标 准 和 文 件


ISO10012

测量控制系统


ISO/TR 10006

质量管理-----项目管理质量指南


ISO/TR 10007

质量管理-----技术状态管理质量指南


ISO/TR 10013

质量管理体系管理指南


ISO/TR 10014

质量经济性管理指南


ISO/TR 10015

质量管理----培训指南


ISO/TR 10017

统计技术指南


质量管理原则


选择和使用指南


小型企业的应用
二 ISO9000族核心标准介绍
1 ISO9000：2000<<质量管理体系 基础和术语>>
该标准取代了ISO8402：94和ISO9000-1：94的一部分
A 质量管理八项原则
1 以顾客为关注焦点
2 领导的作用
3 全员参与
4 过程方法
5 管理的系统方法
6 持续改进
7 基于事实的决策方法
8 与供方互利的关系
B 标准给出了有关质量的术语共80个词条，分成10个部分阐术




章节

名称

数量


一部分

质量的术语

5条


二部分

管理的术语

15条


三部分

组织的术语

7条


四部分

过程和产品的术语

5条


五部分

特性的术语

4条


六部分

合格的术语

13条


七部分

文件的术语

6条


八部分

检查的术语

7条


九部分

审核的术语

12条


十部分

测量过程质量保证的术语

6条
2 ISO9001：2000<<质量管理体系 要求>>
A 此标准取代94版ISO9001，ISO9002，ISO9003三个质量保证模式标准可用于内外部及第三方审核。
B 第七章“产品的实现”中的条款部份是可以考虑删减，但必需根据组织及其产品的特点对某些标准不适用，才能给以考虑。
C 没有“质量保证”一词，2000版除了“质量保证”外，还有“增强顾客满意”
D 标准是以“过程为基础”采用以“过程方法”来提高其有效性。
3 ISO9004:2000<<质量管理体系 业绩改进指南>>
A 此标准以八项质量管理原则为基础，帮助组织用有效和高效的方式识别并满足顾客和其它相关方的需求。