怎样入手13485体系建立和管理

一直没发布内容与大家分享，想必是不对的
翻了翻以前的作业，觉得FEMA值得和大家分享，但做的不是太好，希望收到切磋意见。
其实我很想知道9000质量体系和13485体系，从管理上有哪些本质区别。我之前在电子行业做过质量体系，现在着手做13485了，但是没有很好的入手方式。