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质量审核的技巧


一、 质量审核质量审核的定义:确定质量活动和有关的结果是否符合计划安排,以及这些安排是否有效地实施并能达到预定目标所作的系统的和独立的检查。二、内部审核目的内部审核是ISO9001系列以及所有其它的质量保证标准的要求,根据标准, 质量体系要定期地接受审核即内部审核。内审是质量体系自我完善的一个非常有力的工具,通过内审来保证文件化的质量体系有效执行, 通过纠正措施的执行来确保消除不合格和防止类似事件发生。内审是在外部发现体系不合格之前自己先发现并加以改正的最好办法。
二、 从事审核工作的审核员应注意:不应只采用YES/NO问答的模式, 否则会导致审核失败。审核员进入一个部门或区域时, 应请有关人员介绍工作是如何运作的。询问执行人员是如何工作的, 是否有文件证明的程序;观察执行人员按照有关程序工作的情况;验证必要的记录或文件;按手册程序或标准评价上述了解到的情况, 并决定是否符合要求;最后利用检查表确保所有方面的要求都已查到;切忌机械地从检查表的第一个问题按顺序开始.**尽可能不要照事先准备好的检查表去一个个地宣读问题.
执行审核----记录问题1、部门负责人应在审核的全过程陪同审核人员审核并鼓励员工介绍己知的缺陷和体系运行中存在的问题. 注意: 不要提出建议; 灵活性; 调查区域由审核员而不是被审核部门来决定.2、收集证据审核调查是整个审核中最困难的一部分, 收集证据时要运事先准备好的检查清单和下述方法:与人员交谈 评审文件 观察现场活动 查核证据3、抽样检查必须注意, 审核活动中所进行的调查, 是一个抽样调查.审核时, 可以随机抽取一个样本(记录), 然后以这个样本为中心, 跟查相关的数据/文件及记录.(八)编写审核报告完成调查后, 审核员应核实发现的问题井写出不符事项报告. 在审核结束会议上, 审核员应通知被审核部门所发现的问题并做口头总结报告. 1、不符合事项在质量体系审核中可以发现的不符合主要原因有:质量体系文件与选定的质量体系标准或有关法规, 合同的要求不符;未执行质量量体系文件的规定或实际执行不符合质量量体系文件的规定;按文件规定运作, 但缺乏有效性.2、不符合事项分类及定义严重不符合事项(Ⅰ类不符合事项)缺少所要求的质量体系要素或多个Ⅱ类不符合发生在一个要素上;不合格品在装运过程, 导致产品或服务规定性能降低或破坏的情况;由经验和判断很可能导致体系失效或严重降低产品和过程能力.轻微不符合事项(Ⅱ类不符合事项)在执行或控制中的一个孤立的或小的缺失;文件化体系有部分缺失;根据经验和判断不会导致出现如下问题的不符合情况 导致体系失效; 降低过程控制能力;* 导致不合格产品发运;3、观察事项证据稍不足, 但估计存在问题, 需要提醒注意的事项;已发现问题, 但尚不能构成不符合事项, 如发展下去就有可能成为不符合事项;其它需要提醒被审核方注意的事项.观察事项报告不属于不符合报告, 通常也不列入最后的审核报告中.4、不符合事项报告开具不符合报告时要注意:为确保被审核部门和审核员跟踪检验起见, 对不符合事实要具体描述;列出所规定的要求;列出不符合发生的地点, 相应的合同, 文件和产品.不符合的确定, 要严格遵守依据客观证据的原则. 凡是证据不足的, 不能判定为不符合. 对那些被审核方有意见分歧的不符合项目, 可以通过讨论或重新审核来确定.

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  • 发布时间: 2009-02-24 16:58
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