按过程审核

两种方法：１，顺序检查，如从仓库的原料区随机抽样并记录料号，去Tracking这些原料从采购过程（条款７）－采购产品的验证（条款７．４．３）-标识和可追溯性（７．５．３）－仓库的仓储（条款７．５．５）....２，倒序检查，如从仓库的成品区随机抽样记录成品料号，倒退到入库－终检-\制造／装配-．．．（涵盖条款７．５）　并在产线可以检查Calibration，和条款８的部分内容，如数据分析，持续改进，过程监测（ＳＰＣ运用），不合格品的控制，不良的纠正预防改进，还有人员的培训Qualification．．．　　这中以过程为主线的审核方法，需要对标准要求有个深刻的了解和把握，对审核员的要求较高．．．　　以上仅供参考．．．