[日企-初期流動管理]概要

初期流動管理
1.目　　的：確保製品生產初期的品質安定。2.適用範圍：本公司各製造部。3.應用時機：下列情況發生時需實施初期流動管理3.1新製品、新材料的量產化。3.2新設備、新生產線、新製程導入。3.3重大工程變更實施時。3.4重大設計變更。3.5生產據點變更。3.6重大設備、金型、治工具的更新(變更有)。3.7重大監督與量測設備或量具的變更。3.8製品或其類似品停產一年以上再行生產。3.9滿足顧客需求或事業部有要求時。4.定 義：重大：對產品品質特性可能會產生重要的影響之變更,例：主材料的供應商或材質變更、重要制造流程或制造條件變更等。5.权责：6.初期流動管理流程、權責、作業重點詳見附件五。 7.申請管理：7.1由提出初期流動管理實施申請書(附件一)，並添附初期流動重點管理一覽表(格式詳見附件六)以及管理樣式表單。其中重點管理分為管理目標和重點管理項目，可視實際需要記入下列內容管理目標：1) 步留（直通率） 2)稼動率 3)產能 4)工數 重點管理項目：製程管理重點(例：尺寸、拉力、溫度等)及重大影響品質的管理專案。8.進度報告管理：8.1管理期間3個月(含)以上的初期流動管理，須每月10日前提出初期流動管理進度月報(附件二)，最後一個月不需提進度報告，直接提完了報告即可；初期流動管理期間1個月以內者則不需提進度報告 。8.2提進度月報時應盡可能添附所有管理專案、管理實績及問題點的改善對策等。8.3初期流動管理進度月報只需經ＱＡ經理承認。9.完成報告管理：9.1初期流動管理完成報告書(附件三)需於管理期間最後一個月10日前(期限結束後)提出。9.2 提出完成報告時，應添附所有管理專案、計劃、實績一覽表及標準類文件完成狀況一覽表(附件八)，並體現結論。10. 共通程式：10.1所有申請書、進度報告、完成報告由部門QC提送關係主管確認後編號登錄，最後由ＱＡ審核。10.2對于初期流動管理回覽意見欄，待相關單位承認後，各關係者記載的意見/指示需落實實施，該製造單位QC需於1個月內追蹤管理。11. 結案基準：11.1管理目標及重點管理項目全部達成可結案。11.2或管理目標全部達成，但重點管理項目中有個別專案未達成申請書之設定值可先結案，但須作以下事項：1)對未達成的專案應擬定改善計劃，並由該部QC進行跟催且於品質檢討會議中提出報告至結案止(至多不超過3個月)。2)重點管理項目中無法達成的可以修改原先設定值，但必須提出充分的理由並經QA經理承認。11.3或管理目標值未達成目標1)申請延長管理期間，並提出改善對策及按月提出報告，直至達成目標結案為止2)或說明未能達成理由，申請修正目標值，經制造本部協理核准後結案。11.4對於目標修正時則必須使用初期流動管理目標修改申請表(附件七)。12. QA定期對各部初期流動管理體系進行審查，以便體系能夠正常進行。13. 其他：各部以實績追蹤表(附件四)作追蹤管理。