TS16949英汉术语和解释

术语和定义
A1 认可的实验室 accredited laboratoy
经某一国家承认的认可机构评审和批准的实验室。
例：美国实验室认可协会（A2LA）或法国认可委员会（COFRAC）按ISO/IEC 17025或国家等效标准为实验室进行认可。
A2 提前装运通知 advanced shipment notification （ASN）
由一公司向其顾客发出的通知，通常按照顾客的格式通过电子媒体发送。
A3 基准确定 benchmarking
用于确定最佳实践的技术方法。
A4 经营计划 business plan
由负有执行职责的管理者批准的，包含组织的长期目标、短期目标及测量方法的计划（包括质量在内）。
A5 计算机辅助设计 computer aided design（CAD）
计算机系统自动生成和编辑几何图形、尺寸和其他允许使用者确定一个物体形状和物理特性的绘图提示的能力。
A6 计算机辅助工程 computer aided engineering （CAE）
使用计算机技术辅助进行工程过程。
注：这些辅助可以产生工程分析数学数据，有时用于仿真和有限元分析。
A7 校准 calibration
在规定的条件下，确定测量系统的示值，或材料测量或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值进行比较的一系列操作。
A8 应急计划 contingency plan
为应付意外情况（供应中断、劳动力短缺或关键设备故障）发生时能保持产品供应而制定的计划。
A9 持续改进计划/方案 continuous improvement plan/programme
使产品或过程的特性和参数优化至一目标值的计划或方案。
注：持续改进只有在符合规定的要求之后才适用。
A10 合同 contract
供方和顾客之间以任何方式传递的、双方同意的要求。
A11 控制计划 control plan (CP) 动态控制计划 (DCP)
由供方制定的、对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述，以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制。
A12 纠正措施计划 corrective action plan
纠正措施计划是规定为纠正过程、零件质量问题所需实施措施的文件，包括职责和目标日期。
A13 不良质量成本 cost of poor quality
与不合格材料/产品的生产有关的成本。
注：通常，质量管理把这些成本分为两类：内部失效和外部失效。
A14 横向职能方法 cross-functional approach
注：见“多方论证方法”。
横向职能小组 cross-functional team (CFT)
A15 装配性设计 design for assembly （DFA） 制造性设计design for manufacture （DFM）
为优化设计功能、可制造性、易于装配之间关系所设计的同步工程过程。
A16 试验设计 design of experiments（DOE）
一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的技术。
例：传统方法及田口方法。
注1：试验设计是一个或一组试验，试验中，根据预定的设计矩阵，系统地改变对过程有潜在的变量。
注2：在不同情况下对结果进行评价，以便：（1）在试验的变量中，确定显著影响的变量；（2）把变量等级所代表的整个范围的影响量化；（3）对过程中起使用的原因系统的性质获得较好的理解；（4）比较影响和相互作用。
A17 设计记录 design record
工程要求，一般包含多种形式。
例：工程图样、数学数据、引用的规范
A18 设计责任供方 design-responsible suppliers
对于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的供方。
注：这一责任包括在顾客规定的适用范围内的设计性能的试验和验证。
A19 文件 documentation
用于确定过程要求的信息形式。
例：质量手册、作业指导书、控制计划、各种图表及照片等。
A20 安全关注 due care
供方在产品设计或制造时给予合理关注的一种方法，以便设计或制造出对其预期和可预见用途具有合理安全性的产品，不致对那些正在使用、将要使用或可能被危及到的人群构成危害。
A21 设备 equipment
包括用于设计、制造和验证产品的所有项目的统称。
A22 工程批准的授权 engineering approved authorization
只要产品或过程与当前顾客已批准的不同时所要求的顾客的书面授权。
注：这也同样适用于向分承包方采购的产品或服务。
A23 执行职责 executive responsibility
对盈亏负有责任。
例：负有执行职责的管理者。
A24 有限元分析 finite element analysis（FEA）
一种建立复杂结构模型的技术。
注：当数学模型是以已知载荷为条件时，便可以确定结构的位移。
A25 可行性 feasibility
对某一特定的设计、材料或生产过程，以规定的统计过程能力和在规定的数量下，满足所有工程要求的适宜性的评估。
A26 先进先出first in first out （FIFO）
确保最先进货的材料得到最先使用的库存管理。
A27 失效模式及后果分析 failure mode and effects analysis （FMEA）
一组系统化的活动，旨在：
——找出和评估产品/过程的潜在失效及其后果；
——确定能消除或减少潜在失效发生机会的措施；
——把过程形成文件。
A28 功能验证 functional verification
为保证零件符合所有顾客和供方规定的工程性能和材料要求而进行的试验。
A29 几何尺寸与公差 geometric dimensioning ＆ tolerancing （GD ＆ T）
在工程图样上用以确定零件特性和关系的一套规则和标准符号。
注：GD＆T描述零件特性（代替笛卡儿坐标关系）的几何关系、使得产品实现全部功能所允许的最大公差。
A30 作业指导书 job instructions
对公司内为完成某一功能所进行的工作（如作业准备、检验、返工、操作）的描述，作为第三层次质量体系文件。
A31 实验室 laboratory
实验室是可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。
A32 实验室范围 laboratory scope
包含如下内容的质量记录：
——供方实验室有能力进行的特定的试验、评价和校准，
——用以进行上述活动的设备清单，
——进行上述活动所用的方法和标准清单。
A33 未件比较 last off part comparison
本批生产中的最后一个零件与下一批生产的一个零件进行比较，以验证新零件的质量至少达到前一批零件的水平。
A34 全尺寸检验 layout inspection
对零件在设计记录上标明的所有尺寸的完整测量。
注：有些顾客可能在顾客批准的控制计划中要求以一定的频次进行全尺寸检验。
A35 防错 mistake proofing (MP)
使用过程或设计特性来防止制造不合格产品。
A36 多方论证方法 multi-disciplinary approach 横向职能方法 cross-functional approach
一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。这种方法试图把所有相关的知识和技能都用于进行决策的过程。
注：多方论证方法通常包括供方的设计、制造、工程、质量、生产及其他适当的人员，还可能包括顾客的采购、质量、产品工程、顾客工厂人员以及分承包方等。
A37 运行业绩 operational performance
根据确定的目标所测量的总体经营业绩结果，有时根据职能业绩进行表达。
例：质量业绩。
A38 预见性维护 predictive maintenance
根据过程数据，针对通过预见可能的失效模式来避免维护性问题，以防止生产中断所进行的活动。
A39 超额运费 premium freight
合同规定的交付费用以外发生的费用，作为一个指标，对潜在的供应问题及供方的效率进行监视。
A40 预防性维护 preventive maintenance
为避免设备失效原因的发生及计划外的生产中断所采取的措施。
A41 解决问题 problem solving
一种分析问题，确定和消除根本原因的规范且有效的过程。
A42 程序 procedures
影响组织内一个以上职能或部门的第二层次质量体系文件。
A43 过程审核 process audit
用于以下目的的现场验证活动：
——验证对规定要求的符合性，如控制计划、作业指导书等；
——确保满足质量目标；
——验证是否满足规定的过程能力/性能的要求；
——评估各种活动及相关结果的有效性。
A44 过程流程图 process flow diagram process flow chart
描绘整个过程材料流程的图形，包括任何返工或返修的操作。
A45 产品 product
活动或过程的结果
注1：产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们的组合。
注2：产品可能是有形的（如组件或流程性材料），也可能是无形的（如知识或概念）或是它们的组合。
注3：本标准中“产品”这一术语，仅适用于期望提供的产品，而不是影响环境的非期望的“副产品”。这不同于GB/T 6583-ISO 8402中的定义。
A46 产品实现 product realization
策划、管理、设计及开发直至且包括零件批准的全部活动。
注1：对于有产品设计责任的供方，产品实现也包括产品设计（见4.4）。
注2：产品实现可包括原材料、散装材料、软件及服务，如设计服务。
A47 产品审核 product audit
用于以下目的的现场验证活动：
——验证对规定产品要求的符合性（如设计要求、工程规范）；
——确保满足质量目标；
——验证这些要求是否都已满足。
A48 项目管理 project management
为实现与某一经营机会有关的短期及长期目标、且必须对所需资源进行计划而设计的一系列有组织的活动。
A49 质量功能展开 quality function deployment （QFD）
一种结构化的方法，用这种方法把顾客的要求转化为产品开发和生产的每一个阶段适当的技术要求。
A50 质量手册 quality manual
供方为保证满足顾客要求、需求和期望而对其质量体系要素进行描述的文件。质量手册作为质量体系的第一层次文件。
A51 反应计划 reaction plan
当识别出不合格品或确定过程不稳定后，将要实施的由控制计划或其他质量体系文件规定的系列措施。
A52 外部场所 remote location
对现场起支持作用的、但不进行生产加工过程的场所。
例：工程中心，采购中心。
A53 重复性和再现性研究 repeatitbility and reproducibility studies
对由测量装置中存在的固有的变差、或由于操作者使用方式的原因而产生的变差而导致的在测量中的潜在变差进行评估的技术，用于对测量装置固有准确度的评估。
A54 现场 site
供方或分承包方进行增值生产过程的场所。
注1：包括其他公司制造的零件分销商。
注2：不包括间接材料、产品或车辆装配厂的供方。