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文件控制(转贴)

又忙了一阵子,没来了!下一个项目,文件控制,争取月底方案落定!学习材料转贴:
文件管理程序
  1. 目的
建立并维持程序对所有管理系统文件与资料进行管制。
2.范围
各管理系统(ICTI管理系统,ISO9001管理系统)中所有受控制文件与资料。
3.程序
3.1定义
3.1.1 受控正本文件:由文件发起人书写之文件和资料。
3.1.2 作废文件:已失效之文件,应交还文控中心处理的文件。
3.1.3 受控副本文件:受文件控制中心控制且受控使用在相关部门/场所之文件。
3.1.4 外来文件:各种国际、国家标准、法律法规、客户图纸/样板、检验标准等公司
有关文件。
3.2 文件分类
管理系统文件分为四个层次,且低级支持高级:
3.2.1管理系统手册为一级文件,提供公司政策和管理系统模式,并解释各管理系统标准的各要素。
3.2.2各程序文件为二级文件,提供工作方法和运行程序。
3.2.3各类制度、操作规程、管理方案、工作指引等为三级文件,提供某一作业或活动的具体规范和要求。
3.2.4各类记录、表格为四级文件,提供证实管理系统运作的依据,并作为后续改善分析的资料。
3.3文件的编写和审批
3.3.1 ICTI管理系统文件的编写和审批:
a 手册由管理代表编写,由行政总监审核,总经理批准。
b 二、三级文件由各委员会及各相关部门主管编写,管理代表审批。
c 四级文件由各部门编制,部门主管审批。
3.3.2质量管理系统文件的编写和审批:
a 各部门负责人根据实际需要起草文件,与其它部门运作有关联时,需要进行咨询,征得相关部门的认可。文件需要符合ISO 9001:2000要求,公司运作之实际,以及相关的格式。
b 品质手册应由管理代表编写,报行政总监审批,总经理批准;
c 质量体系程序应由部门最高负责人编写,报管理者代表审批,总经理批准;
d 部门工作指引由各部门主管编写,管理代表审批;部门内部作业指引可由相关的负责人编写,管理代表审批。
e 其它受控文件由相关的部门主管以上人员审批。
f 其它特殊情况下(如文件审批人不在等),可由相关的有权人代为审批,但该审批
人必须有有效的授权书。
3.4 文件的更改
3.4.1出现下列情形时,文件需要更改:
a.相关法规、标准和其他要求出现变化。
b.体系运行中,文件不能满足要求。
c.系统构成及作业或活动有重大变化(包括机构的重大调整)。
d.每年定期审查,发现有更改需要。
e.其他利益相关者的要求。
3.4.2文件更改应由原编制人修改及原审批人批核,如上述人员不在公司,可由熟悉此工作的同级或上级人员进行,并要参考原文件。文件更改后,由文控中心制订新的文件版本号和修订号。
3.5 文件的发放
3.5.1 文件发放:
a 文件经审批后,原稿保存于文控中心。
b 文控中心按文件发出人的发放要求,盖“受控文件”印章,以示受控,分发至相关部门并保存分发记录。
c 各部门编制的文件(部门管理方案、目标与标的、相关设备资料及维护记录等)由各部门自行管理(各委员会可给出指导性意见),正本送文控中心备案。
3.6文件版本和修订号
3.6.1一级文件须标明版本号和修订号,表示为“版次:A/N”,其中A为版本号,由文件发行版次确定(用大写英文字母表示);N为修订号,由修订次数确定(01及以上整数)。
3.6.2文件修订次数过多(通常以不超过10次为宜)或完全不适应时,应重新进行编制并发行新版的文件。
3.7文件的保存
3.7.1所有受控文件样本由文控中心存档。
3.7.2各部门主管和文员负责妥善保管本部门文件存放在各部门办公室,部分文件(如
安全操作规程、工作指引、检查标准书等)需存放于适当工作地点,如有损坏和
遗失,须及时到文控中心联系补发。
3.7.3所有表格与记录需注明保存期,或由各委员会每年例行审核时决定是否继续保存。
3.7.4文控员应对受控文件进行分类整理归档,确保文件清晰,易于识别和检索;文控
员还制订文件清单,文件清单应有最新版本编号,文件编号及文件名称,以便各
部门检查其部门文件是否有效。
3.8 文件作废
3.8.1 文控中心应收回已作废的受控文件;
3.8.2 收件人应将作废文件交回给文控中心;
3.8.3 作废文件的正本应盖上作废文件的印章并分开保存至少1年以上,以供参考;
3.8.4 文控中心应销毁盖上作废文件印章的发放回收件;
3.8.5 文控中心应保存文件的分发、回收记录。
3.9 外来文件的管理:
3.9.1 由客户提供的工程资料、作业指导书等外来文件经相关部门签名确认后交文控
中心派发,继续延用客方编号或名称。
3.9.2 其他外来文件须经管理者代表批准,并交文控中心受控,加盖"受控文件"章,并
建立外来文件清单。
3.9.3 文控中心拟制本公司使用的外来文件时,当有新版本购入时须将旧标准更换,若
有外来文件已分发至相关部门时,应将旧版本回收处理。
3.10 发外文件的控制:
3.10.1因客户、供应商的要求或其它工作需要,须以"参考"形式发放,到公司外部的受控文件,需由相关职能部门填写《文件申请单》,经由管理者代表批准后执行。
3.11 由管理代表和各委员会负责本程序的制订、审查和修订。
4.参考文件
4.1 略
5.支持文件
5.1《文件清单》
5.2《文件分发/回收表》
5.3《修订记录表》
5.4 《文件申请单》

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发起人

yangjie2007
yangjie2007

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  • 发布时间: 2009-08-24 20:42
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