体系文件

ISO9001规定企业必须建立相适宜的质量管理体系并将其文件化，其作用是为了在企业内部固定化并便于沟通和实施。文件化的质量管理体系包括四级文件。1.一级纲领性文件 质量方针和质量手册组成，是组织确定企业方向2. 二级文件 是指示性文件，以程序文件形式出现，具体落实职能分工和部门间的衔接关系。3. 三级文件 是执行性文件，即作业指导书，生产流程图等。要作为操作依据，这部分要以企业为主，咨询老师为辅，因为老师并没有企业更发解自己的技术。4.四级文件 通称其他文件，包括报告、记录表格、标签等，可以由老师帮忙设计，一旦记录上具体内容就成为了质量记录，是作为客观事实的证据，保持可追溯性。
其实标准中也并未明确体系文件一定要分四个等级，只是大家约定成俗的就这么认为，如果质量方针没有放在质量手册中，而是单独作成一个文件，可以把质量方针划为三级文件。
ISO9001:2008标准中要求至少建立6个程序，文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施。
外加，21个质量记录。
是6程序，没有说是6个程序文件，因为这6个程序可以根据情况把它整合，比如纠正措施和预防措施就可以作成一个程序文件。文件控制和记录控制也可以放在一起写。
听说有些公司只做这6个程序文件，很想看看学习一下，文件不在多，在于适用。对于文件控制最主要还是标识、适用、非预期使用等这些要控制，包括外来文件。
就100多来人的公司，没有设计和开发，光程序文件就有23个，部门规定19个，还不包括各部门三级文件。看着大家写些重复的内容，我看着就累。记录也很多，光有受控编号的就有400-500多个吧，其实曾经想删掉一些的，有很多重复的。但是那些部门总是给我打太极，最后不了了之。我想给大家减轻工作量，可是别人不领情，不愿意。对于文件我一向要求简单、明了、易懂最好了。
不知道写什么好了，就随便写写东西，等待下一次想好了再写吧。