浅谈7.4.3; 7.5.4; 7.5.1e与8.2.4的关系

从ISO9001QMS运行模式图中，我们不难看出这个模式图中有两条主线，一是直接增值活动，从顾客要求→ 产品实现→ 产品→ 顾客满意，还有一条是间接增值的活动，从顾客要求信息→ 管理职责→ 资源管理→ 产品实现→ 测量分析和改进→←顾客满意信息，这是信息流是体系整体活动。在这儿我们可以看到，第七章即产品实现是两条主线的交叉点，7.4.3；7.5.4；7.5.1e在直接增值的主线上也在信息流主线中，8.2.4在信息流主线上，这两条主线相互影响，相互作用，最终得以持续改进，使产品质量品质特性及服务等方向不断满足顾客要求。 在产品实现中首先进行的是产品实现的策划，7.1条款中，为使产品的品质得到保证，使产品物理特性、功能特性、外观包装等技术指标符合顾客要求，即产品的符合性、可信性、可用性符合要求。产品策划中应确定内容之一，各阶段“产品所要求的验证、确认监视检查和试验活动及产品验收准则”，按此7.4.3；7.5.4及7.5.1e条款共同组成了-系列对产品特性等监视和测量要求及8.2.4产品的监视和测量的全部要求，在过程模式图中还可以看到当组织将产品交给顾客后顾客的满意与否的反馈，又反过来直接影响着8.2.4条款中规定的各监测点，产品特性，监视和测量性文件，验收准则等变化，进而使7.1c策划发生变化7.4.3；7.5.4；7.5.1c条款中要求发生变化，使QMS进入一个新的不断改进、不断完善的循环。 一、7.4.3；7.5.4；7.5.1c共同组成对产品特性监视和测量的要求 （一）7.4.3采购产品的验证，从源头入手控制产品质量 标准中讲“组织应确定并实施检验或其他必要的活动从确保采购的产品满足规定的采购要求” 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时组织应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。 7.4.3条款说明了以下问题 1、 采购产品验证目的是为保证满足规定采购要求，是采购过程中重要环节，是过程活动中输出必须满足输入要求的又一佐证 采购信息 → 采购活动活 → 采购输出产品 ↑＿＿＿＿＿ 7.4.3验证＿＿＿＿↓ 2、 对采购产品的验证有多种形式，要在此条款中结合组织的具体情况进行规定。 1） 到供方现场检验： 如：建筑、修路行业、预制件，派检验员驻厂，纺织印染业派驻厂员监督货物质量等。 2） 当场验收并有售后服务保障：如：电脑、冰箱 3） 看样品，要合格证或到后抽验试验大部分组织采用此方法对原辅料检验，如：水泥、各种原料、包装物 4） 大型设备安装后验收，如：中央空调等 5） 分包服务的验收：对分包服务验收应针对各种服务性质按相关法律法规、标准、规范及合同要求进行服务质量验证。 如：建筑行业的劳务分包、项目分包、机械租赁，教育界外聘教师，物业的外包保安、保洁、外墙清洗、设备大修或其他特殊项目等。 3、对以上情况分类规定主管部门职责、权限、验证方式及验收标准，及处置方法。 4、验收记录及有关登入供方动态评价的记录：如：合格放行其结果应是：检验、试验报告，并有合格判定，材料放行通知等。 5、放行责任人在记录上记明时间及人名以备追溯。 6、验收时所用检测设备应符合本标准7.6监视和测量装置的控制要求。 （二）7.5.4顾客财产中规定“组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产”。 顾客财产是指顾客所有的，为满足合同要求向组织提供的、在组织控制下或使用的物品、设施、财务信息资料等，可以是组成成品的材料、半成品，也可以是用于生产的各种物资或信息资料等。在本文中更注重的是组成产品的材料、半成品、零部件等。 对于顾客提供的原材料一定按标准要求与顾客预先约定，验证其是否可接收和满足预期要求。即在合同中明确规定。 如①建筑用水泥、钢筋，如果由顾客提供或指定产品，经检验不合格（标号低、强力不足等）则不能用于工程。 ②服装厂来料加工必须验证，疵点过多或强力不足加工后造成劈裂等，一定通知顾客看货后再协商解决办法，防止成品不合格。 ③装修时顾客提供大芯板甲醛超标，如果事先不检验，装修后就说不清了。 ④洗衣店对顾客财产的验证------ ⑤物业维修时顾客提供的水龙头、灯泡等------ 对于顾客财产的验证同样要说明验证方法、责任人，通知顾客，并进行记录。 （三）7.5.1e生产和服务提供控制中写到“组织应策划并在受控条件下进行生产和服务的提供。适用时，受控条件应包括：实施监视和测量”，对产品实现过程中的半成品、成品进行监视和测量，即按照产品特性及作业指导书的要求，在各相关过程内即各生产流程中对半成品及最后的成品进行必要的监测，以最终保证产品的质量。 1、这里标准要求要根据自己组织具体情况明确规定某产品在流程中检验及放行的责任人，对不合格品的处置（返工或作废）及标识（这种标识也可以是记录），防止不合格半成品流入下道工序。 2、当然在这个环节中产品的检测记录是非常重要的，要记录时间及检验人，以保证可追溯性。 3、检验方法：自检、互检、交接检、首件专件检验、预检、隐检、试验室检验、出厂检验、抽检等 4、最终出厂检验时要有物理及外观检验，要有合格判定。一般依据是行业标准。 综上所述，可见7.4.3；7.5.4；7.5.1三条款共同组成了对产品监视和测量的要求，使产品质量得以保证。 二、8.2.4综合了第七章的对产品检测的所有要求，按7.1c策划的安排提出了对产品监视测量的总体要求。 标准说“组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足，这种监视和测量应依据所策划的安排（减7.1）在产品实现过程的适当阶段进行” “应保持符合接收准则的证据，记录应指明有权放行产品的人员（建4.2.4）” “除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排（减7.1）已圆满完成之前，不应放行产品和交付服务。” 8.2.4条款中主要说明以下几个问题 1、对产品特性监视和测量是依据7.1条款的安排分阶段进行。 2、监视测量对象：采购原材料（或顾客财产）、过程产品：半成品、成品检验。 3、组织对各阶段测量点、产品特性要求、测量用文件、设备及接收准则、责任人、放行人进行规定。 4、产品符合要求的证据—记录予以保持，写明时间、放行人员签字。 5、确保产品完成检验后才可放行与交付。 6、特殊情况下必须得到授权人批准或顾客批准可提前放行。但要注意①必须符合法律法规要求②依然必须满足顾客要求。这种情况下记录变得更为重要。 不难看出8.2.4条款涵盖了第七章7.4.3；7.5.4及7.5.1e的内容。 三、7.4.3；7.5.4；7.5.1与8.2.4条款之间的关系 纵观以上分析，可以看到7.4.3；7.5.4和7.5.1是第七章产品实现中的不同的过程中的小要素，7.4.3是采购过程中必不可少的环节，有采购就要有验证；7.5.4有顾客财产，当其与产品构成组成关系时，就一定要验证其品质。7.5.1e产品实现和服务过程中只要有产品就一定要有对产品进行的检验。它们都是对输出是否满足输入要求为目的的产品验证。当然也构成了从原料开始到生产过程中半成品、成品双保险的质量控制。它们为与第七章，只要理由充分，符合标准要求，就可以进行删减。而8.2.4是在一个组织QMS的大系统PDCA循环上是测量、分析、和改进，着眼点是持续改进。是很重要的一个环节，同时负有CA两大过程。C—检查：根据方针、目标和产品要求对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A—处置：采取措施纠正或预防，以持续改进过程业绩，是不能删减的条款，不管是什么样的组织，有组织就要有产品，就有过程也就有过程的结果，这结果不外乎是具体产品或服务，都需要对其进行监视和测量，以发现问题，不断改进与完善，而且从顾客信息反馈上讲，对产品的意见和建议也会反过来影响对产品原料、过程的检验方法、检验规则、检验工具，以至于检测点发生改变，进入一个更新的PDCA循环。由此可见，8.2.4是对7.4.3；7.5.4；7.5.1e的总结与概括，是大系统的主要环节。7.4.3；7.5.4及7.5.1e是分系统的活动，QMS本身是一个大系统，系统特点之一就是通过各分系统的协同作用互相促进，使总体作用大于各分系统作用。7.4.3；7.5.4；7.5.1e与8.2.4互相作用互相促进，使 QMS运行更好，使顾客对产品质量要求得以满足。