TS 16949新版认证规则培训资料--摘要

一、 名词解释：
ISO/TS16949要求的构成：
汽车行业顾客特殊要求
汽车行业通用特殊要求
ISO9001:2008标准

IATF：International Automotive Task Force国际汽车工业行动组
ISO/TS16949技术规范是由IATF发起联合JAMA制定的

IATF成员-9家整车厂：
FORD
GM
CHRYSLER
大众
BMW
FIAT
标志
奔驰
雷诺

IATF成员-5个国家级协会:管理认证过程，SGS由VDA QMC监督管理
VDA QMC-GERMANY
IAOB-USA
SMMT-UK
FIEV-FRANCE
ANIFIA-ITALY

二、 ISO/TS 16949认证方案（第四版）变更的重点：
 明确了ISO/TS16949认证的确定性；
 加强了CB的内部管理系统的要求；
 加强了认证合约的约束力;
 明确了认证企事业的责任；
 加强了审核策划的实施要求；
 加强了制造过程和CSR的审核；
 取消了制造现场的延伸的定义；
 增强了可排除的制造现场的要求（部分认证批准）；
 明确并加强了不符合项的管理；
 明确了现场审核终止的处理；
 加强认证退出的管理，特别是延期审核的管理。

三、 认证企业的责任（重要部分）
 接受IATF和认证机构对现场的见证审核
 每次审核前30天提交认证审核所的要求信息和资料
 在最短时间通知认证机构的顾客的特殊状态（SGS要求10天内）
 接受认证准则要求的特殊审核

四、 认证企业的认证合约
 IATF见证审核，SGS在审核前通知企业，企业不能拒绝；
 SGS内部见证会定期随机抽取企业来执行，在审核计划通知企业，企业不能拒绝；
 对以往不能满足上述要求的认证合约，要在监督审核/换证审核前更新认证合约，满足上述要求。

五、 取消“制造现场延伸”概念
 “制造现场延伸”作为单独SITE，与原主现场构成集团认证方案；
 “制造现场延伸”通过初始认证来获取单独的证书。
 在2014年4月1日到2015年3月31日之前，所有的”制造现场延伸”作为单独的SITE，以初始认证来获取单独的证书；
 不需要第一阶段审核，现场审核MD按照换证审核MD来执行；
 可和原主现场一起按照集团认证方案来执行；
 完成审核并满足认证决定的要求，签发单独的证书；

六、 审核策划：每次审核前都要完成有效的审核策划
 要求认证企业提供QMS文件化资料，包括：
 ISO/TS 16949要求的证据（质量手册）；
 表明与任何外部支持场所/外包过程的链接和接口；
 顾客和内部的绩效数据；
 顾客满意和顾客投诉/退货汇总表，包括：
 最新的顾客评价报告和/或评分卡的复印件；
 识别任何顾客特殊状态（在10天内通知SGS，审核机构将进行特殊审核）；
顾客：9大车厂， 特殊状态：暂停供货、暂停新产品，红牌或黄牌状态
 新的顾客及其特殊要求（CSR）
 内部审核和管理评审的结果
 如果在审核前没有及时获取上述完整的资料，要求在审核前1天安排在现场收集和分析资料并执行审核策划。（额外收费）
 在审核前30天，SGS发出《审核策划确认表》给认证企业，企业填写并附上要求的资料在审核策划前一起提交给审核小组评审：
客户及其CSR
绩效趋势
过程的关键性

 审核策划需要0.5～1.0 MD，SGS客服人员会告知审核策划时间；
 如果之前审核日期后续认证企业需要推迟，则要求认证企业重新提交上述资料，并重新安排（0.5MD）审核策划；（额外收费）

七、 审核计划，包括：
 首次会议前1小时用于现场确认；
 顾客和内部绩效数据及其变化；
 评审顾客在线评价报告和/或顾客评分卡；
 确定要审核的过程和与外部支持场所之间链接/接口；
 确定要审核每个制造过程（车间/工序）及其班次；
 确定要审核的顾客特殊要求（CSR）；
 审核计划要确定每人每天及其总计的审核时间（小时）
 审核计划在审核前传递给认证企业，并保留任何变更的信息。
 在收到认证企业提供的《审核策划确认表（APC）》及其资料后，在安排的日期执行审核策划和完成审核计划，并传递给认证企业；
 如果企业没有提供APC及其资料，则在审核前一天现场完成审核策划和制定审核计划，在开始审核前提供给认证企业（审核组可能会在这之前制定一份审核计划草案给认证企业参考）
 在现场首次会议前1小时确认相应的信息后确定是否会修订审核计划，如果需要修订，审核组会在审核前提供给认证企业或在首次会议上报宣布审核计划的变更；
 认证企业要协助和配合审核组的审核计划更改和实施。

八、 现场审核，增加要求：
 首次会议1小时确认企业的信息资料，包括顾客；
 要评价用于确保顾客绩效目标/指标得到满足的计划及其当目标/不到满足时的纠正措施计划；
 要评价认证企业收集、沟通、实施顾客特殊要求（CSR）的过程。优先权应给予IATF的OEM成员；
 要评价顾客关注点与过程文件（如：控制计划、FMEA等等）之间的链接，包括任何变更点的有效实施；
 要审核制造的每个过程和所有班次，包括轮班转换的抽样；
 用于审核制造的审核不少于总体时间的三分之一；
 审核制造时要评价控制计划/FMEA及其关联文件的有效实施；
 要评价ISO/TS 16949证书准确性（若误用直接开出“严重不符合项”）。
CSR审核：顾客特殊要求审核
 审核过程的关键任务，特别是IATF的OEM顾客的CSR，也是审核员对顾客关键绩效负责的体现；
 审核策划应确定要审核的客户及CSR，并在审核计划之中注明；
 在现场审核开始前，应和企业一起确认客户及其CSR的状态：
 CSR的收集、沟通、实施CSR的管理过程；
 顾客绩效（即：产品质量/交付/特殊状态）状态：顾客报告/评分卡
 在线查询IATF OEM顾客的绩效数据；
 在审核总结报告之中应列：
 举出所有的汽车客户及其CSR；
 确定企业管理CSR的管理过程；
 被审核的CSR及审核证据；
 任何有关CSR的发现，包括不满足CSR而发出的不符合项。（如不满足顾客要求，则直接开出不符合项）
制造过程审核：审核时间不能少于总的MD的三分之一；
 要包括所有的班次和工序，不能抽样
 V1审核应包括制造所有工序的所有班次
 V2或V3应包括制造所有工序和所有班次
 V2+V3应包括制造所有工序的所有班次；
 只有第三班的审核时间可在一天8小时以外的时间；
 制造过程的分类
 应基于企业制造工艺主要步骤（基于客户定义的过程）
 有利于开发审核计划和实施现场审核的安排：大工序/步骤
 没有明显制造工序步骤时，可用车间（Workshop）来分类
 都要求有审核证据
 对于产品类型多工艺流程复杂的制造过程可能需要增加人天才能完成制造过程的审核

九、 现场审核结论：在末次会议上提供给企业（草稿或最终）审核报告
 草稿的审核报告应包括：所有不符合项、改善机会、小组推荐
 最终的审核报告要求在15天内提供给企业；（SGS一般审核完当天提供给企业）
 最终的审核报告要得到企业管理代表的承认（如签字、DATED EMAIL等）
 审核小组根据企业的管理体系的实施状态及其运行风险的评价，在末次会议上会宣布审核结论：
 推荐：没有任何不符合项（推荐给IATF认证注册或维持注册）
 待定：有任何不符合项
 非常罕见的发生情况是：终止审核
当现场审核无法正常实施，审核小组可决定终止审核
企业管理体系的严重风险，双方沟通可确定终止审核

十、 审核总结报告：
 现场总人数
 所有汽车顾客的清单，包括顾客特殊要求的最新日期（如适用），
 IATF OEM顾客的企业绩效（即：产品质量、交付和特殊状态等）汇总表及大概绩效不能满足要求时执行措施的书面信息；
 被审核过程汇总表及其每个过程的绩效书面信息（即：确定的目标-指标-现行绩效）
 被审核的制造过程（工序）汇总表；
 审核过程期间证实的不符合项（NC）和改善机会（OFI）；
 外部支持场所信息及其与主现场间相互作用的书面描述；
 确定准则5.2h的条件的书面汇总（如有必要的）；
 最终的审核计划

十一、不符合项管理
 在ISO/TS 16949认证及其审核过程中，由于认证企业不能满足规定的要求认证，审核小组将判断为不符合项（NC），包括
 认证标准的要求：ISO/TS 16949
 认证规则的要求：IATF 认证准则（如：监督审核的超期）
 客户特殊要求（CSR）和/或客户特殊状态
 按照IATF认证准则的规定，根据不符合项的性质和影响可分为：
 严重不符合项（Major）
 轻微不符合项（Minor）

 第四版认证认可准则：
 明确认证企业和认证机构的责任；
 明确不符合项的管理流程及其最终结论
 不符合项管理的总体要求：
 认证企业对于发现的不符合项（NC）在60天内提供以下证据，
 实施纠正
 根本原因，包括所用的方法、分析及其结果
 为消除每一个不符合项（NC）而实施系统性纠正措施，包括对相似过程影响的考量；
 对于实施的纠正措施进行有效性的验证；
 与认证机构沟通，对悬而未决的问题要在90天内得到完全解决，否则最终的审核结论将是“审核失败（FAILED）”；
 一量审核结论是FAILED，现有认证将会立即撤销。
 所有不符合项都要在下次审核前得到全部关闭，并在下次现场审核验证其持续有效性，如果发现问题重复发生，就会升级为Major,并同时发出纠正措施过程的Major。（IATF）
 不符合项的“开放100%解决（100% Solved）”的条件：
 遏制措施/纠正是有效的：
 不符合项的影响（特别是对顾客的影响）已评估并有效处理；
 采取纠正并已消除不符合的现状；
 根本原因已得到分析，包括使用了合适的分析方法；
 已针对问题的根本原因制定的纠正措施计划；
 经过评审：纠正措施计划能解决问题根本原因并按照计划正在实施纠正措施计划，但不能在认证要求的时限内完成；
 提供的纠正措施的实施的证据不充分，但是相应的文件化已经得到评审和修订。
 审核小组将不符合项“开放100%解决”评定结果反馈给认证企业。
 严重不符合项的管理：
 在20天确定根本原因和执行纠正/遏制措施和获取审核小组评审；
 在60天内执行纠正措施并验证有效性，提交客观证据给认证机构；
 在90天内完成现场验证；
 如果现场验证发现纠正措施没有得到有效执行，即认为审核失败，认证终止或撤销。
 认证企业在15天内确定根本原因和采取遏制措施/纠正并提交相应的证据，审核小组20天内进行评审；
 认证企业在60天内执行纠正措施并验证有效性，提交客观证据给审核小组；
 在80天内完成现场验证。
 轻微不符合项管理：
 认证企业在60天内执行纠正/遏制措施，分析根本原因、制定和执行纠正措施并验证有效性，提交客观证据给认证机构评审；
 是否需要在场验证关闭，取决于认证机构的知识和经验；
 在90天内认证机构完成评审和验证；
 认证机构最终的评审结论是：
 关闭：在下次现场审核验证其持续有效性
 开放100%解决：在下次审核之前安排特殊审核现场验证
 不可接受：将上升为Major，并同时发出纠正措施的Major
 在下次现场审核时要验证问题解决的持续有效性
 认证企业确定根本原因、执行纠正/遏制措施、制定和执行纠正措施并验证其有效性
 认证企业在60天内提交相应的客观证据给审核小组评审；
 是否需要现场验证取决于审核小组的知识和经验，审核小组应该在末次会议结束后和认证企业沟通是否决定需要现场验证；
 审核小组要在80天内进行评审并得出评审结论；
 关闭：在下次现场审核验证其持续有效性
 开放100%解决：在下次审核之前安排特殊审核，现场验证如果现场特殊审核还是不能关闭，认证立即终止
 不可接受：原不符合项将上升为Major，并同时发出纠正措施的（Major）验证不符合项。

十二、 现场审核终止
 初始认证时第二阶段审核（S2A）现场终止
 将重新开始初始认证（S1A+S2A）
 监督审核时现场审核终止
 可在此后的90天内再执行一次完整的监督审核；
 换证审核现场审核终止
 可再执行一次完整的换证审核，不能超过换证期限
 如超过期限，必须执行初始认证审核（S1A+S2A）；
 转移认证审核时现场审核终止
 必须执行初始认证审核（S1A+S2A）
十三、 认证决定
 在审核结束后的120天内认证机构应对下列审核作出认证决定：
 初始认证：第二阶段审核（S2A）
 持续认证：监督审核或特殊审核
 换证（Re-certification）审核：现有证书失效日之前
 认证决定之前应确认以下：
 审核组最终审核报告对于认证要求和认证范围是否充分；
 不符合项的处理可接受：关闭或“100%解决”
 如认证决定未能在120天内作出，则重新开始认证（S1A+S2A）
 认证决定的是认证证书的（持续）生效日期。
 认证决定的日期就是认证证书的（持续）生效日期。

十四、 换证（再）认证：不能超期
 换证审核前应执行审核策划
 现场审核应在本周期第一次审核日期之前完成（3年-3月）
 换证审核的最低人（MD）按照换证审核的MD表进行；
 上周期的审核员不能参与下个循环的审核，仅可准许一位审核员作为组员参加换证审核；
 新的认证证书必须在120天内和现有证书的失效之前签发。

十五、 特殊审核：发生以下情况时
 认证机构收到认证企业的IATF OEM顾客/IATF监督办公室/任何汽车顾客的绩效投诉
 认证企业处于IATF OEM顾客的特殊状态
 认证企业QMS及其认证范围的变更
 认证企业制造现场的重大变更
 不符合项的后续现场跟进审核
 不符合项“100解决”后续现场特殊审核

十六、 认证退出过程：发生以下情况时
 监督审核在按照规定的时间间隔没有执行
 监督审核被终止
 未能提供认证机构要求的信息，无法执行有效的审核策划
 认证机构立即进行情况分析，以严重性和对顾客的风险，在20天内作出是否暂停证书的决定。

十七、 证书暂停的管理
 下列情形，暂停证书
 监督审核/换证审核发现了Major；
 在按照规定的时间间隔没有执行监督审核；
 证书决定暂停后，认证机构应10天内通知认证企业和更新IATF数据库
 认证机构要求认证企业在通知暂停的20天内纠正措施计划；
 认证企业针对证书暂停采取纠正措施，并在认证退出启动90天内提交认证机构验证，认证机构在110天内验证纠正措施并决定是否撤销或恢复证书；
 作出是否撤销或恢复证书的决定后10天内，通知认证企业和更新IATF数据库；
 证书暂停是临时状态，暂停时间不能超过110天；
 如果纠正措施没有得到有效执行，审核小组应推荐撤销证书。

十八、 监督审核的延期管理
 认证企业高层管理确认人姓名和签字；
 延期的时间不能超过90天，延期超过90天将导致认证终止。