乐宝贝2006(UID:607031) 新手上路
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医疗器械产品按照MDD指令要求执行，19年执行MDR
2018-05-03 15:43
公司根据运行要求及实际情况制定相应的准则，确定什么情况下需要采取措施
2018-05-03 15:41
可以，尤其是新版的，不太好融合，很多公司只是单纯做13485认证，监管机构也只认13485认证
2018-04-19 16:18
如果是单纯OEM，没有设计责任，不是可以将7.3删除么？
2018-04-19 16:16
钢直尺有检定规程，应该是出检定证书，在送检时也需要考虑计量机构的能力，检定校准资质也是有认证的，如果该计量机构不具备钢直尺的检定资格，只能给企业出具校准或者测试报告
2018-02-22 15:09
放在哪个部门身上，是看这个部门能对这个指标的达成做些什么，如果采购部和SQA都能对这个指标的改善发挥各自不同的作用，分配给两个部门也无可厚非吧
2018-01-15 16:00
做质量的，有几个能得领导赏识的？关键在自己，自己谋求的是什么？自己的定位是什么？我处于一个什么的专业水准啊？我的职业发展方向是什么? 还有领导不喜欢，结果也不一定不美好，有没有改变的办法呢？如果因为领导不喜欢、拍拍屁股走人，也不是什么良策，环境变了，问题仍然会...
2018-01-09 15:58
在GB/T 19001-2016将文件控制、记录控制合并到7.5成文信息中要求，7.5.3.2c)更改控制（如版本控制）已经明确给出要求。 记录是一种特殊类型的文件，还是要做好标识，确保使用的是正确有效的表单。
2018-01-05 14:24
内部校准，是否需要按照国家标准来制定，还是说企业根据实际使用的需求来编制与经过外部检定或者校准的计量器具比对即可？
2017-12-29 13:52
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