完全搜不鸟啦(UID:536827) 新手上路
医疗设备、ISO13485
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很有哲理，也很现实。
2013-07-10 15:54
将质量改进列入考核当中，同时注意与同事之间的合理沟通。
2013-07-10 15:58
本帖最后由 完全搜不鸟啦 于 2013-7-9 16:42 编辑 文件的要求已经很详细了，根据理解可以确定的有：生产记录、过程检验记录、产品检验记录。首先确认你是做哪类医疗器械的？如果是医疗设备，产品出厂前必须要测试且使用数据来作为产品检验证明的，那...
2013-07-09 16:39
本帖最后由 完全搜不鸟啦 于 2013-7-9 11:52 编辑 首先，你要把无菌生产实施细则研究透彻，对着要求（特别是会开严重不合格项的重点要求）一个一个看，你们是否符合要求，如果没有太大问题，那么恭喜你，基本过了。不合格项肯定会开的，只要不是严重不合...
2013-07-09 11:50
那我们应不应该在建立一个销售部门专门跟这个销售公司对口呢？如果不需要，这个销售公司还在体系的控制之下么？
2013-06-25 09:41
那就是我们的财务跟仓储部跟他们进行产品交接了，但是体系中还要销售部门么？包括文件与日常管理，要出现这个销售公司么？谢谢。
2013-06-25 11:10
有前辈指导么？不能沉啊不能沉。
2013-05-29 09:57
求高手解答啊，谢谢。
2013-05-23 11:14
我们公司前一阵子做CE，审核方人员也提出过如何做电子文档管理的问题，他们说今年3月份有个刚发布的法规中有要求，好像是MDD的附录。
2013-05-23 10:25
讨论归讨论，都蛋定点啊，魂淡。。。。这种讨论本身是很有意义的，帮助了不少像我这种对标准理解不够深刻的人。谢谢大家的指导。
2013-06-03 14:49
我们公司的压力表有些是做内校的，内校行么？
2013-05-28 15:56
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