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第一条就不对!只考虑客户需求吗?相应的法律法规呢?为了检测结果的准确而放弃电气安全行吗? 第三条我认可,因为经过技术评审的产品及其标准可以认为风险是可以接受的,在此基础上的服务应是可以保证产品安全、有效的。
2007-07-09 17:31
不得不说,FDA是个非常尽职尽责的政府机构。他们的每条法律法规的制定无不考虑到公众的利益。
2007-05-25 10:53
FDA是世界上第一家政府监管机构,它的成就有目共睹! 怎么能说我说的是反话呢!?
2007-05-28 10:24
形状和材质应该没有具体的要求,你们可以根据记录格式选择合适的形状。 检验结论应该有“合格”和“不合格”,放行结论应该就是放行部门的章,比如“XX公司质量管理部”或者“XX公司质量控制部”等,检验员我们公司是用代号的,要做好检验员领用登记,便于追溯,最后还应该...
2007-04-12 08:54
看来大家的公司质检印章都差不多啦。我忽然想起来《质量工程师手册》里面好像有专门论述的,建议楼主去看看。
2007-04-13 08:40
返工流程应该是质量管理部门编写吧,具体的返工操作规范应当由技术部门编写。
2007-03-28 11:50
还不至于吧?我们就拍了饺子馅和烙饼,真正的饺子你还没有看到呢~不过不看倒好,否则就没有食欲了,主要是我的手艺太差…… 小林的“薄皮大馅”还是粉8错滴
2007-03-19 14:21
这话说的,您作为承办方就应该做好计划嘛。当然本次活动主推的还是小林,这家伙太有才了……高人都是默不作声的。
2007-03-19 10:47
不是还有每人一碗小排炖萝卜汤还有银耳红枣莲子汤吗? 比魔厨高汤好上n倍!!
2007-03-19 13:01
觉得要分的,评价的特殊过程结果到底是定性的还是定量的,如果是定性的我觉得没有必要校准吧~:o
2007-03-10 18:41
呵呵,年前年后两次聚会,又是总结又是规划,不错不错。可惜俺的水平不够,持观望态度吧。
2007-03-19 11:01
Sail到底是做质量策划的啊,动作相当快啊。我刚好挤进两年以上质量管理的人堆里。
2007-03-26 09:30
那要看看你们公司有没有文件化的规定了,是否规定了管理评审的时间间隔,一般说来管理评审都是在内审之后,且两次管理评审的间隔为一年。 如果文件上有规定间隔为一年,那么你放在12月做管理评审显然这个间隔距离上次就超过一年了。 管理评审是为了确保质量管理体...
2007-03-01 14:12
从楼主讲的时间来看,完全有充足的时间做一次管理评审啊。为什么不做呢?
2007-03-01 16:06
“1质量目标的原则应是持续改进,跟具企业的具体情况制订可行的,别太叫人高不可攀!(别人很有情绪的)” “改进”而非“持续改进”,切记!
2007-02-27 11:05
“5.指标的合理性(具体要达到什么样的目标首先当然是了解公司的现状,但是如果是开始几年的话,拍脑袋定指标也是没有办法的事情。执行的好,以后的目标就有据可依了。)” 把握现状,需要了解目前公司所处的水平和所能达到的指标,过去拍脑袋的事情做的太多了,也就习惯...
2007-02-27 09:22
LS,国家药品监督管理局已经在2003年更名为国家食品药品监督管理局(SFDA)了
2007-02-25 12:20
通常的GMP是jcm讲的答案一,类似于质量体系认证,但是它是司法程序,有法可依的。现在除了药品生产企业需要GMP认证外,医疗器械行业也即将推行MDGMP了。
2007-02-25 10:33
因为我是QA啊,QA生活中的点滴就记录在日志中了啊~
2007-02-22 19:40
蜡笔小新是臼井植人1994年的作品,猫怪麦克首映于1988年。二者风格类似,都是小品类的动漫,但毕竟麦克已经快要二十岁了,小新也就十几岁。
2007-02-28 08:33
楼主,咱们有空可以探讨一下,我们是同行。
2007-02-12 20:22
YY/T0287-2003与GB/T19001-2000及八项基本原则最大的不同有两点,一是取消了“持续改进”,改为“改进”,因为医疗器械关乎人的生命,标准制定者认为持续的改进可能违背医疗器械安全、有效的要求;二是取消了“增强顾客满意”,改为“持续满足顾客要求...
2007-02-15 21:18
3楼正解!建议楼主好好看看那个著名的射箭的类比。
2007-02-07 20:23
这点我也有体会,特别是跟领导关系不错的时候,总是想把走的理由提得冠冕堂皇些,唯恐与工资扯上什么关系。但毕竟你的发展更重要些,但你已经提出了要走人,我想他应该嗅到了些什么,不妨再找领导谈一次,坚定下要走的决心。话说回来,现在这种聘用制度,真要走人,谁留得住你...
2007-02-07 13:12
噢,本以为我是行业里的第一人呢,没想到居然抢了个板凳……
2007-02-06 20:16
质量是个经验活儿,累积了经验才有说服力嘛~
2007-02-06 15:43
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