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2020-10-15 高玲 回答了问题, ISO13485：2016质量管理体系的计算机软件应用的确认形成文件，在首次使用前确认，如何确认？
在ISO13485中，以下几方面涉及的软件 4.1.6 管理体系软件--如ERP系统、文件管理系统（电子版管控的体系文件、质量记录、图纸等） 7.5.6 生产和服务提供涉及的软件（生产过程用到的软件，如雕刻、数控机床等用到操作程序） 7.6 监视和测量设备软...
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