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2013-07-12 kellytem 回答了问题, 求助：外审不符合项纠正预防（设计更改的控制）
2013-07-12 kellytem 回答了问题, 求助：外审不符合项纠正预防（设计更改的控制）

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求助：外审不符合项纠正预防（设计更改的控制）

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非常感谢！另外，他指的没有更改过程的控制记录，是说我们每次验证都没有需要整改的地方，说这是不可能的。我们确实有更改，都是直接改图，发更改通知单，非要开会议评审吗？是不是小的更改直接发更改通知单就可以？还有，验证确认中的生产是指试生产，首件生产还...

求助：外审不符合项纠正预防（设计更改的控制）

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“设计和开发确认应在产品正式生产或服务正式提供之前进行” 这是你2楼回复的最后一句话阿。我不是很清楚这个生产或服务的界定。

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求助：外审不符合项纠正预防（设计更改的控制）

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