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2020-08-27 Jumbo 回答了问题, ISO13485:2016 软件确认报告
2018-05-09 Jumbo 回答了问题, 我想兼职做企业管理顾问，有没有朋友需要
2018-03-27 Jumbo 回答了问题, 产线发现产品有问题，CQE要介入吗？
2018-02-03 Jumbo 回答了问题, 16949必须要在晚上及至深夜来对中班、大夜班进行制造过程内审吗
2018-01-23 Jumbo 回答了问题, IECQ QC080000-2017新版標準
我觉得关键还是那些对产品质量控制有影响的软件吧，如公司的订车软件系统、HR的考勤请假系统等就没必要做软件确认了
某款药丸盒 13485认证----??
CQE肯定要去了解品质问题的呀，而且还要了解得清清楚楚。
这个不用担心，审核员会排好审核计划的，毕竟他们也不愿晚上还审吧。hard work or smart work?
正在找此资料，非常感谢楼主分享！
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