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像你们ERP软件系统定期维护记录,或雕刻软件的定期确认或维护记录,我觉得都可以作为一个软件确认的例子
2018-05-22 09:24
个人理解不需要用一个单独的文件定义整个过程的机遇、风险和相关的应对措施,这样太形式主义了 而是应该在每个过程策划时将机遇,风险考虑进去,从而定义好相关的应对措施 ISO9001:2015版本第6章中的策划我觉得是给企业建立各个过程的一个思路,在每一个过程建立时...
2017-07-11 10:20
为什么我下载了是乱码呢 还浪费了我Q币
2017-02-14 15:26
楼主能否也发我一份767319270@qq.com 非常感谢!
2016-11-24 13:25
原来这是ISO13485:2003对应的中文版本
2016-06-03 22:09
这个医疗器械GMP与国家食品药品监督局的650号令有什么联系吗
2016-06-03 22:04
我们未来的应该属于CFDA II类吧 CFDA和美国FDA二类要求差距大吗
2016-06-03 22:00
看客户要求 RoHS规定中不包含卤素的
2016-04-01 12:52
新的EU2016/863代替EU RoHS 2011/65 于2015-12-31开始实施,过渡到2019/7/22,医疗/监控类设备过渡到2021-7-22 增加DEHP,BBP,DBP,DIBP 新的EU2016/863中就包含了以上四种邻苯二甲酸盐,限值...
2016-04-01 11:53
第一责任人我们一般都写老板,也就就是我们的法人
2016-04-01 10:04
您好 如方便能否发一个ISO19011-2013的标准呢 767319270@qq.com 多谢了 :-)
2015-10-13 14:58
我怎么下载不了啊
2015-08-18 12:47
如果不买设备,让你的海外供应商提供短期对策,sorting这些事都应该让他做吧 如果碍于成本供应商不愿意采取有效的长期措施,联系采购开发新供应商
2015-07-22 19:43
非常不错的资料,多谢楼主分享
2015-05-20 13:30
It seems my happiest life eat, sleep and play has already ended. Work hard to make the last life better, happier too. :-)
2015-04-09 16:09
这个不是Working Draft版本嘛 多谢楼主分享 希望能早点看到ISO9001:2015 DIS版本
2014-09-10 13:21
我发现只要是随机选择的3组产品,一般msa都过不了,只能改数据 同意楼上的334原则,但有时候有些产品却只有偏下公差或中间值,却没有偏上公差的,每次到这个时候都只能违心编几个偏上公差的
2014-07-05 21:15
这个还能挂靠啊 我也要努力学习考一个,当然不是为了挂靠,希望促进自己多学习,做比较专业的质量工程师
2014-06-21 22:56
不错的试题 刚学习了 希望版主能加个专门练考的板块 把模拟和真题都加上
2014-06-21 22:52
识别率应该做到100%吧 坐等高人高见
2014-06-21 22:12
楼主总结的真好,我这菜鸟也懂得一点喷涂的知识了
2014-03-30 10:58
人员有资格做内校 然后拿着外校好的标准件做内校就OK了
2009-10-15 11:48
只知道一个新来的同事考了CMQ 以前公司给报销的 不知道ASQ注册的意义何在?也许有些外企看你有这个注册证书,谈薪水时能多点筹码吧 我也在纠结要不要考一个呢?因为可能感觉平时生活太安逸了,要靠这种花钱的动力给自己充充电
2012-03-24 18:48
搞笑的吧 这啥公司这样做的啊? 牛
2011-10-18 13:33
质量体系方面的哪个标准是写得很清楚的? 都只是写个大纲,这样下面实施起来才会让很多不想符合标准及管理混乱的企业有空子钻; 标准中的举例也只是在各种模式的企业中提一句,好让读标准的人看得云里雾里,这样才能体现建立标准的组织及成员的高度; 但企业中各类外来文...
2012-03-22 15:32
http://xz.glzy8.com/dl/?SoftID=113046&DownID=3&SourceID=1 在以上链接中下载也可以节省6sq币
2011-06-06 23:06
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