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毕安迪（北京）软件有限公司
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2013-07-12 wzx888 回答了问题, ERP系统也需要进行维护吗?
2013-07-12 wzx888 回答了问题, 公司引进ERP系统，是否需要进行软件验证？
2013-07-11 wzx888 回答了问题, 如何做计算机系统的验证
维护是需要的，如果是用于药品制造，还需要通过验证。自主开发的ERP验证起来更麻烦，需要对开发商进行评估。
ERP一旦涉及到产品质量，就必须验证。对于FDA来说，需要符合GAMP 5. 还需要对ERP提供商、实施商进行评估，实施流程也需要符合规范，需要风险评估，电子签名等等。 内容还比较多。如感兴趣，可进一步讨论。
至于是谁的责任，不知内情当然不好评判。 但如果自己需求没搞清楚，验收又没做好，那出问题是必然的，而且这方面的责任就是自己的了。 关系了产品质量的软件是需要验证的。不光是权限问题，所有功能都需要验证。同时还包括软件运行的基础设施。
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