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2015-07-23 laijin079 回答了问题, 产品审核时，若有破坏性试验，是否需要实施？
2015-07-21 laijin079 回答了问题, 关于产品标签储存条件温湿度标示的问题。
2015-07-21 laijin079 回答了问题, 为什么要对供应商进行过程审核？
2015-07-21 laijin079 回答了问题, 制程中一些人为导致的不能从根本上控制解决的异常，该如何控制？ 如员工因为疏忽将标签贴错...除了处罚，有更好的解决方案吗？
2015-07-21 laijin079 回答了问题, 自己公司审核计划和供方审核计划制定时间的差异
赞同楼上观点，按照标准要求，需要编制试验大纲，按照规定的周期进行相应的试验，试验结果可以作为第二方或第三方审核证据提供；
这个问题，我虽然不是做医疗器械的，但我个人认为，你们可根据不同的客户要求，结合相关标准要求，在产品标识上明确温湿度要求；一般情况下，标准都是为了满足顾客为要求；所以，在这个前提下，可根据不同的客户要求，对产品进行区别标识；至于运输过程中，温湿度的要求，你们可以...
对供应商进行过程审核，是公司对供应商管控的过程，也作为选择、评价和重新评价供应商的依据；这个在标准中没有明确非要进行供应商现场过程审核；其实对供应商的产品进行入厂复验，数量、标签、合格证等检验，也可以作为供应商过程审核； ...
首先要分析贴错了的根本原因是什么，是标签设计问题（标签不清晰、分辨），还是人为因素；但个人认为，人为因素是不可避免的，建议把重点放在标签设计上，便于很明了区分（颜色、形状），划定标签存、摆放位置，抽查等过程检查等，办法很多；个人建议，望参考。
这个要看你们公司的审核周期；一般情况下，公司内部审核计划年初制定，根据上年度审核计划的实施情况，审核结果，调整制定今年的审核计划，但审核计划制定必须满足标准要求；供方的审核计划一般是根据工作要求，说白了就是根据领导要求，结合体系标准要求，对供方进行审核，制定审...
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