laijin079

laijin079(UID:310942) 新手上路

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赞同楼上观点,按照标准要求,需要编制试验大纲,按照规定的周期进行相应的试验,试验结果可以作为第二方或第三方审核证据提供;

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这个问题,我虽然不是做医疗器械的,但我个人认为,你们可根据不同的客户要求,结合相关标准要求,在产品标识上明确温湿度要求;一般情况下,标准都是为了满足顾客为要求;所以,在这个前提下,可根据不同的客户要求,对产品进行区别标识;至于运输过程中,温湿度的要求,你们可以...

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对供应商进行过程审核,是公司对供应商管控的过程,也作为选择、评价和重新评价供应商的依据;这个在标准中没有明确非要进行供应商现场过程审核;其实对供应商的产品进行入厂复验,数量、标签、合格证等检验,也可以作为供应商过程审核; ...

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首先要分析贴错了的根本原因是什么,是标签设计问题(标签不清晰、分辨),还是人为因素;但个人认为,人为因素是不可避免的,建议把重点放在标签设计上,便于很明了区分(颜色、形状),划定标签存、摆放位置,抽查等过程检查等,办法很多;个人建议,望参考。

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这个要看你们公司的审核周期;一般情况下,公司内部审核计划年初制定,根据上年度审核计划的实施情况,审核结果,调整制定今年的审核计划,但审核计划制定必须满足标准要求;供方的审核计划一般是根据工作要求,说白了就是根据领导要求,结合体系标准要求,对供方进行审核,制定审...

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