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2013-07-12 Bruce_Chen 回答了问题, 请高手解答关于ISO13485的问题

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请高手解答关于ISO13485的问题

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OK, 谢谢答复。我们做的只是医疗器械的配件，控制面板，这个也需要许可证吗？另外，是否13485对追溯方面是不是要求特别高？有没有特别的规定？

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求助：CCC生产厂家有两家该怎么处理

6

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请高手解答关于ISO13485的问题

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