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2016-09-26 吃虾不吐壳 回答了问题, 医疗器械行业中，产品的软件该如何验证？
（纯手打）软件是肯定要验证的。不管是更新还是新发布的。你说的输出报告只是验证的一种。说到验证，需要验证计划，验证方案和验证报告。在验证软件的计划中，需要写清验证的目的，范围，参考的文献，批准人，软件概述，软件用到的硬件要求，验证策略，验证方法（黑盒或者白盒测试...
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