你的浏览器禁用了JavaScript, 请开启后刷新浏览器获得更好的体验!

ruoshuiwei 的个人空间

http://www.6sq.net/people/ruoshuiwei

ruoshuiwei(UID:59594) 初级会员

专注医疗器械行业质量领域近期研究方向：质量体系法规

上海上海主页访问 : 16658 次

威望 : 5 6SQ币 : 3478 赞同 : 21 感谢 : 1 Q豆 : 23 个登录 : 239 次

擅长话题

更多 »动态

2016-06-04 ruoshuiwei 回答了问题, 二类医疗器械被委托生产商首次申请生产许可注意事项
2015-12-14 ruoshuiwei 回答了问题, 做好一个质量经理需要精通体系吗，还是说只要大致熟悉及可？？？？
2015-09-24 ruoshuiwei 回答了问题, 跪求ASQ注册质量工程师培训资料
2015-08-22 ruoshuiwei 回答了问题, 质量人的职业发展规划
2015-05-10 ruoshuiwei 回答了问题, TUV外审不符合项求助

更多 »回复

二类医疗器械被委托生产商首次申请生产许可注意事项

1

您好，你的理解是对的。国内产品注册是个麻烦，先取得注册证，后才能取得生产许可。而注册过程又必须通过监管部门的64号令体系考核。

做好一个质量经理需要精通体系吗，还是说只要大致熟悉及可？？？？

0

呵呵，程度依据需要而定。没有绝对的。如果精通更好。可以全面领导品质部的工作。如果不精通，但起码应该了解吧，这样体系人员的工作才能更好的支持和配合吧。不至于因为不懂成了体系人员工作开展的阻力。

跪求ASQ注册质量工程师培训资料

0

亚马逊购书网上已经有第三版的，降价了，100多RMB。新版的第

质量人的职业发展规划

0

路，千万条，不管选择哪条，也是自己选择的，适合自己的就是i最好的。规划是做给自己的，不是别人的规划也适合你自己。我的感受是给自己一个宏观的方向，适合自己，看准了，就坚持下去，十年磨一剑，一定也会有自己的一片天地。我的个人一点见解，供参考。【原创】关于质量领域的...

TUV外审不符合项求助

0

我很好奇为啥不问审核老师哪里不完善？明确了整改岂不好改？至于主管拿出的表格背景资料不清晰，暂不做评判。说明迎审工作不充分

更多 »文章

【原创】一个质量人的价值追求 • 2018-01-16 10:12

【学习】对“医疗器械安全有效基本要求”的认知 • 2017-04-13 22:36

【解读】医疗器械工艺用水质量管理指南 • 2016-10-18 18:51

【原创】出版一本专业书籍引发的思考 • 2015-12-05 17:50

【原创】质量人的心灵归宿 • 2015-01-15 10:41

更多 »发问

原创日志还有Q豆奖励吗？

0

1811 次浏览 • 1 个关注 • 2013-12-10

体系审核的不合格项等级

3

3285 次浏览 • 3 个关注 • 2013-07-12

内审计划

9

2553 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-12

您的体系文件有内部受控吗？

16

3153 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-12

质量管理体系与系统

12

2414 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-12

发问

回复

文章

关注的人
关注者
关注的话题

最新动态

详细资料

个人成就:: 威望: 5 积分: 3478 赞同: 21 感谢: 1 Q豆 : 23

参加过的活动:: 2010.09.05 深圳

最后活跃:: 2018-01-16 10:15

登录次数:: 239 次

注册时间:: 2006-02-13 19:03

擅长话题:: 医疗器械 8   0

读书读后感征文 10   0

质量体系 6   0

职业成长 10   0

质量意识 10   0

专业原创 10   0

质量人 6   0

质量书评 7   0