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2018-05-03 乐宝贝2006 回答了问题, 关于医疗器械组件的CE认证疑问
2018-05-03 乐宝贝2006 回答了问题, 请问PFMEA在什么情况下必须填写建议措施一栏？
2018-04-19 乐宝贝2006 回答了问题, 公司不进行9001认证，直接认证13485可以嘛
2018-04-19 乐宝贝2006 回答了问题, ISO 13485 OEM 工厂的设计输入的程序及记录怎么做？
2018-02-22 乐宝贝2006 回答了问题, 钢卷尺是该检定还是校准，检定和校准到底怎么选？
医疗器械产品按照MDD指令要求执行，19年执行MDR
公司根据运行要求及实际情况制定相应的准则，确定什么情况下需要采取措施
可以，尤其是新版的，不太好融合，很多公司只是单纯做13485认证，监管机构也只认13485认证
如果是单纯OEM，没有设计责任，不是可以将7.3删除么？
钢直尺有检定规程，应该是出检定证书，在送检时也需要考虑计量机构的能力，检定校准资质也是有认证的，如果该计量机构不具备钢直尺的检定资格，只能给企业出具校准或者测试报告
没有内容
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