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其实能不能完成，有没有条件完成，上司比你清楚。因此，你的回答是，不试怎么知道没法完成？
2019-10-22 14:34
这个跟具体的产品相关。 不过思路上有两点，第一就是法律法规要求；第二就是客户要求。法律法规要求是你首先要找到这类产品的国家标准，然后识别出来。
2019-10-10 16:26
质量管理本身更多是一个协调监督的作用。因此通常情况下不要把自己搞成所有部门的对立面。至于技术不技术，当然是以多不压身呀。另一方面，质量管理更多的是利用体系流程，来提高整个公司的质量管理水平。有些时候，针对一个具体的产品或不良，质量管理的手段是很无力的。这个时候...
2019-10-10 16:22
其实体系本身不需要变多少，只是： 1，原来所有跟监管机构有关的都可以去掉； 2，原来所有跟成品相关的都可以去掉； 体系本身的要素，基本都可以留着。当然如果你老板觉得套用医疗器械的管理要求太高，那就可以去掉很多东西了。比如，过程确认、比如DMR、DHR，产品设计...
2019-08-03 09:35
审核老师应该不会问这个问题。从审核的角度理解标准，它规定了两个方面的东西，大部分的条款讲的是，你的体系需要制定哪些流程/程序，这些流程/程序需要考虑到哪些因素，要满足什么要求；另一个方面，就是一句话，要照你制定的流程/程序做。因此老师要么问，你有没有建立这样的...
2019-08-03 09:11
这个还真的有，还不少。但是都是之前的国营企业的。记得曾经有一个“鞍钢宪法”还是什么的，记不清了。
2019-01-04 16:47
感觉这个取决于你们公司的水平。如果你们水平高，可能不一定要去客户的特殊尺寸。SPC从某种角度来说，是为了监视你的制程的变化，顺着这个思路，那些最容易受制程影响的尺寸，拿来做SPC尺寸可能是最有效的。另外，SPC尺寸并不是越多越好，一般有2~3个就可以了。
2018-09-12 22:56
新主管刚来，当然可以这样干。但是也有个问题，就是如果发了2个月后，还是只能这样天天发，那主管的能力会让人怀疑了。正如大家指出的那样，这种现象反映工厂本身是没有质量管理系统的基础的。大家的质量意识也很缺乏。因此，他需要建立程序或机制，开始解决那些重复发生的类似问...
2018-09-12 22:52
这个话说得，真是太难回答了。 做质量的不要懂技术，即使是理解成最狭义的质量和技术的概念，也是错误的。无他，就在于你是不是真的懂质量管理。如果你研究一下工业发展史，你就知道，是先有技术部门后有质量部门的，为什么呢？没有技术的支撑，质量什么都不是。没有技术的存在就...
2018-09-11 20:09
这个名字太高大上了，如果没理解错，你就是想建立一些部门内的流程或作业指导书，规定部门内的人员在作业时，统一流程、统一方法、统一要求。使得部门内的工作正确、高效。如果这样的话，没有什么输入或输出的，你只要弄明白以下几点就可以了： 1，哪几项工作你要管理？ 2，这...
2018-08-01 20:34
说实话，真的希望就这个事件能死几个人，公司破产，公司持有人员要罚没资产，并行业禁入。 当然这里面，公司真正的老板绝对值得死，质量负责人不死至少应得判个20年以上。没有任何理由，就是为了中国医药、食品等行业的未来。 从已披露的情况来看，至少有两条是质量人员脱不了...
2018-07-28 16:27
个人理解： Minitab和Excel只是分析的工具，或者说代替你的计算和作图而已。前提是你的数据是要有意义的，可靠的。 1，数据的相互独立，一方面当然跟抽样有关系，但是另一方面也跟你测量什么的有关系。 2，组内只能有偶然的波动，讲的是你取样的这个过程是受控的...
2018-07-15 15:12
如果你们已经获得16949的证书，你可以先从两个地方去找： 一是，在记录控制程序文件中，它应该有一个记录保存期限的清单，有可能是以附件的形式存在的。那上面会规定所有的质量记录的保存期限； 二是，你找一下你们（所有）客户的资料，一般稍微正规一点的客户，应该有一个...
2017-07-04 13:03
具体要看你的系统原来是怎么设计的。 4.2.3其实是规定了作为一个医疗产品的产品实现过程，必须制定哪些文件来管控从产品开发到产品制造以及放行，甚至安装、售后服务。通常来说，在你原来系统中，在7.1下，你应该有一个类似于医疗产品的新产品开发程序。你可以把这些文件...
2017-07-04 11:02
这个跟你的职业有关系，但是更重要的是由你个人的坐姿决定的。也就是说，你检讨一下你的坐姿可能更有效果。2004年我曾经应为腰突在医院躺了两天，后面注意了一下，现在没有明显地恶化。另外，如果你一直还是在质量这个职业，多到现场去，那么会少很多腰突的因素，同时，对你质...
2017-07-01 21:59
最大的影响可能是，原来的TS/ISO还至少有一半是第3方审核/认证，改为IATF后，就完全变成第2方审核啦。
2017-04-27 21:03
这个跟公司的做法或者文化有很大关系。通常来讲，你离职的消息，应该是由你的上司来公布。这个公布可以是正式的也可以是非正式的。因为你的上司是要负责你的工作的，所以所有的交接安排之类的，他心里都是有数的。尤其是你正常辞职的时候。 是不是一定要尽早公布，这个我认为不一...
2017-04-27 20:19
你从事体系多年，更应该别把体系想得那么高大上的。 首先，你现在的公司，哪怕就是夫妻店，总是有流程，只不过没有写出来或者说有些步骤比较灵活罢了。从你的描述看，它的流程还是比我们大部分公司复杂些。因为是自己设计，自己装配，零部件如果也是自己生产，那就更牛了。总体上...
2017-04-27 20:01
以前跟一个审核员讨论起来，然后他跟我说，要反过来看，其实顾客要求是特定要求，顾客特定要求是普通要求。理解起来就是，顾客要求通常是指跟具体的产品要求相关的，比如说图纸啦、规格啦等等。但是顾客特定要求通常是在质量体系方面的要求，对该顾客的所有产品来说，是统一的要求...
2017-04-18 20:28
总的来说，因为传统中华文化的原因，在中国绩效管理是不认同的。很简单，即使你能够设定一个很公开的评价方案，总有人说你偏心。再说，中国人最受不了的就是你要把他分出个高下来。 但是作为一个团队，不管是大还是小，总是要管理的。不管理总有人会跟你对着干。即使这个人本身并...
2017-04-18 20:08
感觉你这问题描述的不清楚。生产投诉的是什么？QC有按要求，但是他的检查结果（pass or reject)是符合要求的吗？不同的检查员，不同的物料，不同的供应商，不同的问题，你先要有些基本的判断，首先，生产的投诉成立不？如果成立，这是检查员的问题不？还是你的检...
2017-04-18 19:49
从质量人的角度看，我还是要承认国内品牌跟国外品牌的合资产品有差别。这个我们必须承认，最大的区别，我觉得是整体上产品的可靠期，自身的体会有两个，一个是冰箱，我是05年五一买的LG的，那时候都是有霜的，当时的价格好像是刚好做促销，不到2500。用到现在只是16年初...
2017-02-16 20:01
你把它当成质量控制点就可以了，也就是检查站。
2017-01-20 11:52
看起来好像是，因为煤在10天的运输过程中，由于震动和裸露在空气中，造成了变化和分层。请设计一个合理的抽样计划来获得有代表性的BTU。 所以，考点应该是怎样抽样才可以保证获得最可靠的BTU数据来反映该车皮的煤的实际BTU值。 感觉上C好像靠谱些？
2016-12-26 21:15
也许给你提这个问题的人的水平不行，但是从质量管理本身来问这个问题肯定是讲得通的。这个地方你可以说明的是你的一种思路，并不是针对某个具体问题的解决方案。从质量管理的角度看，不管你是什么问题，你的思路或者说考虑的流程是一致的，无非是规模或层次的问题。
2016-08-16 18:53
这个分类不知道是从哪里来的，但是感觉是有点杂糅在一块的。从以往接触过的来看： KPC 应该是按特性的重要程度来划分的，一般上来说，有所谓的Critical/Key/General也就是致命的/重要的/普通的三类。如果硬性去套PPAP里面的话，大致可以是以安全类...
2016-08-09 19:53
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