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2013-07-12 Cherry_ 回答了问题, 医疗器械ISO13485认证
2013-07-12 Cherry_ 回答了问题, 锡渣是否属于危险废弃物,有何依据
2013-07-12 Cherry_ 回答了问题, SOP上的操作是否写得越详细越好?
2013-07-12 Cherry_ 回答了问题, IRIS-——国际铁路行业标准
如果你公司的医疗器械产品只是供应给其他公司,那就不用。但如果你们公司的产品除了供应给他们之外,还自销,那么你们要导入ISO13485。这个体系是根据你们公司的产品来决定,所以不是强制性。
我也同意4楼的话,但现在有好多企业并没有把锡渣归类为危险废弃物,这样的做法是严重错误的。
虽然说有SOP的规范,比较不容易影响产品的质量,但如果太繁琐的SOP会影响作业员的情绪,要经常多听取他们的有效意见,修改SOP。因为,这个产品的操作流程只有他们才会有亲身体会,知道哪里可以改进。
我也想要一份,我有听我姐姐说过,他们公司就是做这相关产品的。caojinping8@126.com
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