ChristineXiao

ChristineXiao(UID:595165) 新手上路

十年磨一剑

广东 深圳 质量/质量相关 主页访问 : 1638 次

擅长话题

更多 »回复

0

返工作业标准书主要是由于返工的工艺和正式的工艺指导书不一致,如果返工属于临时变更的范畴,不同人员作业有手法差异出错的风险,因此需要返工SOP并Quality 和RD和PE一起确认返工SOP的有效性。来不及可以内部写份临时的,需不需要客户同意那可以邮件沟通处理

1

主要取决于你们公司的产品属于哪一类医疗器械,一类二类还是三类,风险级别。体系文件可以和ISO9000的文件在一起写。但是有关医疗体系关注的特殊过程验证确认,医疗事故召回管控文件及软件验收确认建议分开写。

更多 »文章

没有内容

更多 »发问

没有内容

发问

回复

文章

最新动态

详细资料

个人成就:

威望: 1 积分: 10 赞同: 1 感谢: 0 Q豆 : 0

最后活跃:
2018-03-15 23:01
登录次数:
4 次
注册时间:
2017-05-18 22:52
擅长话题:
体系认证 1   0
ISO13485 1   0
更多 » 关注 0
更多 » 1 人关注

快快

关注 0 话题
最新访客