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质量工程师取消资格了！ • 2014-08-13 09:20
38-7-02医疗器械经营企业许可证（第二、三类）变更注册地址（指企业注册的经营地址）、仓库地址、经营范围 • 2014-05-24 15:52
国家食品药品监督管理总局提示消费者避免购买 “后悔药”、“绝情丹”等产品 • 2014-05-24 15:48
关于医疗器械“五整治”专项行动查处典型案例的通报 • 2014-05-24 15:33
国家食品药品监督管理总局举办《医疗器械监督管理条例》培训班 • 2014-05-24 15:27
发问
2890 次浏览 • 4 个关注 • 2014-05-17 11:53
4044 次浏览 • 4 个关注 • 2014-04-28 11:49
2952 次浏览 • 3 个关注 • 2014-03-26 07:20
2616 次浏览 • 2 个关注 • 2014-03-03 20:27
3235 次浏览 • 17 个关注 • 2014-02-09 16:55
就是原文件是ISO/TS16949：2002我现在改为ISO/TS16949：2009，那么我该如何更改记录？如果按照更改记录页上的要求，每个章节号和条款号里面都有这些内容，那么我该如何做更改记录那？
2075 次浏览 • 4 个关注 • 2014-01-03 14:50
957 次浏览 • 2 个关注 • 2014-01-03 14:21
2294 次浏览 • 3 个关注 • 2013-11-18 13:05
2338 次浏览 • 3 个关注 • 2013-11-16 09:31
2523 次浏览 • 2 个关注 • 2013-08-31 15:43
1312 次浏览 • 2 个关注 • 2013-08-19 11:41
2695 次浏览 • 9 个关注 • 2013-07-22 12:19
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2227 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-12 06:49
11128 次浏览 • 0 个关注 • 2013-07-12 06:49
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1、设计团队：设计本身有问题，设计人员往往没有考虑产品的可靠性和验证的有效性。这是设计团队的问题。 2、生产团队：生产团队没有没有做到制造过程的防呆性，特别是在工艺的问题上，没有做到防呆。 3、质量团队：质量团队没有一个合理的解决的问题的方案，大多质量管理者，...
2015-01-06 17:12
让我来分析一下原因： 1、楼主你的工序作业指导书是编了没有错，但是，一张A4张上全是文字，客户不理解，何况是我们的 作业员能看懂。所以，客户是在提醒你加上图片给以最直观的说明；现在都是视觉化的思维，如果只看文字的话，不但浪费时间，也是容易造成理解错误。 ...
2015-01-06 08:24
1、保持量质兼顾原则方针，做好一切为生产服务，始终学会做配角。 2、优先解决批量性、经常性所犯的错误以及重大质量问题。 3、解决分析问题，一针溅血。 4、搞好随机抽样。确保过程得到有效的管控。 5、学会担当，只是负责任的去找到改善问题的办法。 6、教书育人，给...
2015-01-03 16:15
哎！楼主也和我一样的。
2014-12-29 11:49
支持你！相信明天会更好。你一定会有发展的
2014-12-29 11:49
1、优秀者：前者；思路清晰，解决疑难杂症，从不抱怨，态度谦恭，后者：会活稀泥，别人敬之。 2、平庸者：前者；思路混乱，复制抄袭别人，牢骚满腹，后者，怨天由人，经常碰壁。诸事不顺。
2014-12-18 12:52
1.不是你的问题，坚持你的立场。 [list=1] [*]这是个大环境的问题。[/*] [*]搞好体系是必须有有2套准备，1是做嫁要做得完美；2是要在做假的同时又在实际中推行。[/*] [*]搞体系没有实权与充分放权，你在努力再有能力也白塔。[/*] [*]体...
2014-07-02 21:12
1.目前，开出13个不合格项正常，关键是这13项能否改善。 [list=1] [*]如果内审真正的将这13项的不合格改善了，说明你公司真正的用心去做了。[/*] [*]内审不见的问题越多越好，这就需要有经验的审核员鱼审核组长配合的问题了，去根据企业的自身发展需...
2014-07-01 08:28
1.没有电脑是借口。用笔头记录是最佳锻炼人的方法。 [list=1] [*]现场、现状、现实找答案。[/*] [*]随时问答，随时发现、随时记录、随时整理，你想要的东西就有了。[/*] [/list]
2014-07-01 08:18
1.机遇 [list=1] [*]经验[/*] [*]天时[/*] [*]地理[/*] [*]人和[/*] [*]心态[/*] [*]人际[/*] [*]随机应变[/*] [*]真才实学[/*] [*]原则严谨[/*] [/list]
2014-06-07 13:43
1.我认为你去生产现场去了解工艺以及生产流程是对的。 [list=1] [*]但是，让你去监督员工，我看那就算了吧，黄鼠狼给鸡拜年没安好心。你懂得。。[/*] [*]站在自己角度上，适可而止。[/*] [/list]
2014-06-07 13:40
无论是大厂还是小厂对公司而言你只不过是个搞质量的，就算你熬到头搞到个质量总监，薪水也不会高到那里去的，既然想全面发展，这说明你还是很有野心的，换个口味到也不错，毕竟，路是自己闯出来的。师傅领进门，修行在个人。楼主，期待你的好运。
2014-06-07 13:34
1.如果是为了家庭的和谐的话，还是回去好了，毕竟钱不是万能的。 [list=1] [*]获得家人的支持，给家里说明一下原因获得家人的理解。如果，是我的老婆拿这么多，肯定义无反顾的支持。[/*] [*]如果，是为了自己想要得到更好的发展。留在苏州。[/*] [*...
2014-05-24 17:41
1.楼主，还是回家洗洗睡觉吧! [list=1] [*]楼主，建议你不要上班了，因为你整天把精力都放在玩游戏，即便是上班，也没有心思上班。又怎么能静下心来去工作。[/*] [*]没有工作能力以及实际工作经验，面试有没有谈好条件，还想拿个高工资，又不想上夜班，老...
2014-05-24 15:45
1.文件作废后，新文件下发必须将旧资料收回并销毁。 [list=1] [*]旧文件没有回收，出了问题由文件资料保管员承担全部责任。例如，老版本一个尺寸需要变更，但是，新版本变更后，旧版本同时没有收回，而员工一但用旧的图纸加工，那造成的损失是由你来承担的。[/*...
2014-05-22 17:04
1.看着以上各位的观点本人不敢苟同，家家都有本难念的经。不要妄自菲薄。 [list=1] [*]双方既然签订了合作协议，那就继续合作，如果实在看不下，就去帮供应商进行改善。[/*] [*]不是说换供应商就换供应商的问题。这里面还有成本问题。[/*] [*]最好...
2014-05-22 11:49
1.既然都提出来了，你不辞职，你觉得对不对的起自己?你当初为的是什么要辞职？ [list=1] [*]你现在不走，你感觉自己脸上还有面子可言。[/*] [*]不想辞职，那就好好的在这呆着。等到试用期过了，你不就转正了?[/*] [*]三思而后行！[/*] [*...
2014-05-22 11:40
1.根据客户反馈的不良信息，立即召集仓库和物流人员，确认并分析原因。、 [list=1] [*]如果不知道是什么原因，等各部门充分发表统一意见后，盖棺定论。[/*] [*]根据盖棺定论的结果，进行原因分析，并制定纠正措施。[/*] [*]制定纠正措施以后，要去...
2014-05-21 09:43
我曾经去过这样一家公司，事实证明可以取消检验员的： 1.所有的物料从来都没有进行过检验，但是他们的质量管控的很好。那么他们是如何做好进料质量管控的哪？ 答；我经过现场实地考察，他们的作业员就是检验员，从仓库拿来的物料直接进行装机，装不上的就立马放到红颜色的不良...
2014-05-20 17:09
1.先看新公司的质量手册与程序文件。 [list=1] [*]看本年度的内审管理报告与管理者评审报告。[/*] [*]熟悉现场流程。[/*] [/list]
2014-05-20 11:24
别从这抱怨你的老板，如果换做是你，你也未必达到现在老板的高度。 不要用有色眼镜，前必看待你的老板，你现在是站在质量的角度上去看问题，所以，有局域性，而老板考虑的是宏观的，整体的。 我来跟你解释你的问题点： 1.无数据：无品质数据、生产数据、库存数据、只要销售...
2014-05-20 11:13
首件检验就是对首件产品的质量确认。通过对首件产品质量的确认来验证生产的工装、设备、工艺等是否满足生产的需求。既然，你的首件是合格的，就证明你的设备、工艺、工装已经满足了生产要求。就可以进行生产了。但是，首件合格不等于后续加工的零件整个过程的是合格的，这就需要过...
2014-05-17 09:07
孩子，耽误了你的青春啊?费解！
2014-05-16 14:22
1.先看程序文件，因为程序文件上是你们公司的所有产品的生产流程，先看懂这个然后再到生产现场进行实际对比和考察，发现不合格，及时记录。 [list=1] [*]业余时间你要多看看机械制图，多看看图纸，我认为，做体系未来的发展一定要懂技术，哪怕是你做了外审员以后，...
2014-05-16 13:52
我感觉可以由产品注册专员来搞这些法律的东西。我也是刚刚接触13485，其实，我感觉还不如TS严谨。你只要引用部分条款就行了。
2014-05-16 13:41
1.如果你认为你们的过程控制以及你们的工艺已经保证了客户的尺寸是合格的，那你就跟客户沟通验证几批后是OK的，我认为客户不会一口拒绝。问题是你们既保证不了产品的合格率。又想偷懒给客户造成损失。 [list=1] [*]你们要想办法，楼上已经说了很多的办法，我在这...
2014-05-16 11:48
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