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2013-07-12 boxing 回答了问题, 质量基础力——思考篇
从结果出发，考虑如何体现QE的工作价值，比如供应商的来料不良率，漏检率等。
easy said than done. 谚语中有这句话是有道理的。屁股决定脑袋的事情每天都在发生，站在业务的立场，怎样平衡质量和效率，做出扎实的贡献才是体现质量价值所在。
没明白什么意思。如果只拿认证证书，国内就可以找认证机构。
具体资料建议直接联系TUV，法规方面看一下欧盟MDD指令 93/42/EEC（如果是IVD产品，看IVD的相关指令），不同种类的医疗器械对应不同的认证方式。
没有一个字一个字看，但是有一点感触的是所谓的信仰。做好质量首先把形而上的精神领会了，才能在具体的工作中游刃有余，否则很难找到价值感，容易迷失在琐碎和无休止的角力中。
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