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cometgirl(UID:360353) 新手上路

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谢谢楼主啦

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质量记录有很多,楼主具体需要什么呢?

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如果你单个部件属于医疗器械,应有医疗器械生产许可证

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像结构的变更可以先试生产,然后申请变更,未到药监局变更的不能予以销售

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周期检验的频次是根据企业标准来的,如果标准上的内容你都可以自己完成自己做没问题,如果不行,就送检

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