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dahai2001_78 的个人空间

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dahai2001_78(UID:106871) 初级会员

千岩万壑不辞劳，远看方知出处高。溪涧岂能留得住，终归大海作波涛。

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2022-05-05 dahai2001_78 回答了问题, QC经理及QC经理的区别
2022-05-05 dahai2001_78 回答了问题, 这种情况如果做MSA？
2022-04-15 dahai2001_78 回答了问题, 无品质问题，OQC擅自加抽，是对还是错
2022-04-11 dahai2001_78 回答了问题, ISO 13485中的PDCA
2022-04-07 dahai2001_78 回答了问题, 质量总监面试（请大家评估下）

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QC经理及QC经理的区别

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如果没有CQE的角色，这样划分职能还是比较明确的。 DQE 主管设计过程的质量验证和确认，确保产品设计过程中复合质量要求（产品要求和体系要求）。从Q内部的职责来讲对设计输出的质量负责，各个阶段的验证计划和验证报告都是DQE的职责，也有可能包含物料确认的技术方...

这种情况如果做MSA？

0

我觉得钢尺和卷尺就没必要做MSA了，用这种量具证明对尺寸的精度要求不高，重要的是人的因素，建议在培训上下功夫。如果非要做，就像楼上所说即可。

无品质问题，OQC擅自加抽，是对还是错

4

看了这个贴子，最开始看问题描述觉得没有太大问题，但是看到后面大家得讨论我感觉太有迷惑性了，我认为得有几个点大家要关注： 1、每一批280台，抽样12台。我看了GB2828的抽样表，没有12这个一次抽样样本量的数据要求，那就意味着这是公司规定的固定样本量抽样方案...

ISO 13485中的PDCA

0

标准是要求，戴明环是在执行要求过程中应用的方法，两者的关系搞清楚。针对ISO13485，要明确它与ISO9001的不同，更注重合规性和风险控制，医疗器械是用于人的，因此这两点是重中之重，也印证了医疗器械首先要安全、有效的监管要求。抓住重点的理解标准会更有实...

质量总监面试（请大家评估下）

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针对你的描述，分析一些我的理解 1.老板一直强调，作为质量总监，希望是一个踏踏实实从细节做起，带领公司和质量部规范每个过程的流程，而不是只是在办公室夸夸其谈；老板是个技术出身或者时从基层做起来的人，他希望看到用行动来工作，而且是要深入一线的了解情况，不...

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终于有时间坐下来想想了----今年的目标 • 2014-04-04 11:47

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