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2013-07-12 dashayubuchiren 回答了问题, 与质量管理体系运行有关的文件是什么意思
2013-07-12 dashayubuchiren 回答了问题, 表单(指四级文件-空白质量记录)是受控文件吗？
2013-07-12 dashayubuchiren 回答了问题, 表单(指四级文件-空白质量记录)是受控文件吗？
2013-07-12 dashayubuchiren 回答了问题, 晕、究竟有没有观察项啊？
2013-07-12 dashayubuchiren 回答了问题, 内审结果（观察项）需要判标吗

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与质量管理体系运行有关的文件是什么意思

0

看你们质量管理体系包括的范围，即产品、过程，只要与过程有关的所有文件都要控制

表单(指四级文件-空白质量记录)是受控文件吗？

0

文件控制和文件受控（或受控文件）是两个不同的概念，清楚了它们之间的区别就比较好理解了

表单(指四级文件-空白质量记录)是受控文件吗？

0

空白表单是受控文件，因为它实际上是程序文件的一部分（程序文件的附件）；而记录不是受控文件，因为记录是不能更改的。

晕、究竟有没有观察项啊？

0

我也有楼主同样的困惑。对于观察项没有发现有解释得很严谨的文字资料，很多解释都是自相矛盾，无法自圆其说。我个人认为观察项不属于不符合项，只是认为有改善的空间，建议改善。

内审结果（观察项）需要判标吗

0

观察项到底是什么呀？如果判标，那不就是不符合了吗？如果找不到准则判，那为什么它又属于不符合的一种呢？晕。

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