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2014-08-21 gshua 回答了问题, ISO13485标准资料应该比较全面了
2014-08-19 gshua 回答了问题, 关于TUV南德的ISO13485换证审核
2013-07-11 gshua 回答了问题, 什么时间出成绩?
楼上说的没错,visio很好用
想看看答案,有高手来挑战一下否?
感谢楼主,学习一下。
跟当初认证的联络人联系,他会告诉你需要提交什么申请,填写什么表格。 其实步骤跟国内的0287认证差不多,只是费用比国内高很多。 扩大的产品也要按照ISO13485准备好相关的资料(包括文件、记录),还有设备实物等。 总之按照0287的要求做也就可以了。
是打电话去问,还是在网上查询?是否能告诉一下。
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