haihong(UID:555910) 新手上路
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答一：这个要看没有写的原因是什么？是因为程序规定了记录的人没执行还是程序没有对这种情况作规定？前者应该是记录的问题按《质量记录程序》开；后者应该是控制的问题按《过程控制程序》开。前者是轻微不合格项，后者是体系要素没有控制的问题。 答二:问题看不懂唉：）
2014-07-04 14:42
不合格产品的控制在体系中是个非常重要的要素，所以必须严格执行！ 你们现在的问题是职责没有落实，标准没有确定，这是体系中的大忌（不符合体系标准的） 建议您尽快制定职责并规定标准，这才是解决你困惑的唯一正确方法：）
2014-07-04 14:26
文件更改要看修改的内容是什么？是否影响体系要素？这个决定是大改或还是小改。标准似乎要求适时对体系文件进行评审的哦
2014-07-03 15:57
标准没有规定六个文件必须要写，但要求必须对这几个要素进行控制。 体系有文件化的特点，所以要编写文件和记录程序； 体系需要进行验证，所以要进行内审和管理评审； 体系需要持续改进所以要对不合格项进行改正并制定纠正和预防措施。
2014-07-03 15:42
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