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在ISO13485中,4.1.6的管理体系软件,7.5.6 生产和服务提供涉及的软件,7.6中的监视和测量设备软件,均有这个要求。

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在APQP手册中,可行性评估出现在三个地方。 地方1:APQP第一阶段,也就是订单/合同评审时,这时通常是否业务部门主导,主要从产品市场分析、竞争对手、类似产品的市场情况来做的分析;项目可行性,除了合同评审的要求外,还会增加技术难度、有无开发类似产品、开发周...

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这个可做每天的标准样品,进行点检确认。

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有些项目必须进行周期的测试,全功能的项目均需要在一定周期内全部循环到。

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在ISO13485中,4.1.6的管理体系软件,7.5.6 生产和服务提供涉及的软件,7.6中的监视和测量设备软件,均有这个要求。

2018-05-07 12:48

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在APQP手册中,可行性评估出现在三个地方。 地方1:APQP第一阶段,也就是订单/合同评审时,这时通常是否业务部门主导,主要从产品市场分析、竞争对手、类似产品的市场情况来做的分析;项目可行性,除了合同评审的要求外,还会增加技术难度、有无开发类似产品、开发周...

2018-03-07 21:04

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这个可做每天的标准样品,进行点检确认。

2018-02-28 07:59

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有些项目必须进行周期的测试,全功能的项目均需要在一定周期内全部循环到。

2017-01-26 11:59

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申请HV类型,凡是带H的都不可以删除。

2017-01-26 11:58

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根据你的描述,你们的产品大类是第8类组件和器件类别,仅进行硬件制造,故选择硬件类。根据QuEST论坛产品目录分类,将电信产品分为9大类,如下: 交换设备、信号和网络控制、传输系统、运行和维护、通用系统、用户终端设备、服务、部件和组件、终端客户服务。 详细了解4...

2017-01-26 11:49

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带有水印的 GBT19001-2016质量管理体系 要求(2016-12-30发布)正式版。不知道为啥无法上传,需要的加我QQ:447972893发吧。  

2017-01-10 19:07

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2016年10月13日标准化委员会公布的 GB/T24001-2016环境管理体系 要求及使用指南,正式版,供分享!

2016-11-04 08:29

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认证费用建议同认证机构沟通,选择几家机构对比。同其他质量体系一样,是否涉及开发、行业风险有关。认证机构根据这个核算审核人天,审核人天是机构报价的很大程度上的依据。 QuEST论坛产品类别,一个类别目前费用是一年575美金。  

2016-09-22 02:06

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5.4.2.C.3 能提供一些质量改进项目和供方共同参与的证据即可,比如:公司提升产品合格率的改进活动,要求供方确保原材料达到什么要求;再比如,为了完成一个新项目,设计开发小组供方纳入进来。这些都算是。 欢迎加入ISO经理人俱乐部 QQ群:201338102 ...

2016-09-22 01:57

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TL9000是没有官方正式中文版的,都是认证机构、咨询师等翻译过来的。需要的请加我QQ 447972893索取。即将成为TL9000审核员,还是有一些资料的。

2016-09-22 01:52

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根据不同的行业理解不一样。软件和服务行业,主要考虑支撑软件的信息安全;制造业关于资料泄密、产品安全风险薄弱点、支持系统IT信息安全。

2016-09-22 01:48

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一般还是遵循3个月的体系运行期限。测量数据也是要求上传3个月的数据。 生命周期的问题,不用看整个生命周期的记录,比如有的产品还没有退服,那么生命周期终止无法提供证据。但要在文件中策划生命策划终止。

2016-09-22 01:39

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0收1退。主要是控制不良品流入客户。全检也是一种方法。

2016-09-22 01:27

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汽车产品范围和ISO9001产品范围一致,就可以不用ISO9001证书,否则,还是需要ISO9001证书的

2016-09-22 01:24

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三者审核的侧重点有所不同,建议不放在一起做。 其中产品审核、过程审核、体系审核三者的关系其实就是一个同心圆,最内部的是产品审核、外圈的是过程审核.

2016-09-22 01:22

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分享一个比较完整的中长期经营计划,供参考!

2016-09-22 01:15

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一个名字而已,怎么在内部叫起来大家容易理解就好。

2016-09-22 00:58

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新版中确实没有“管理者代表”一说,但仔细查看标准5.3组织的岗位、职责和权限,以前2008版中规定的管理者代表职责并没有取消,而是要求最高管理者进行分配、职责划分。因此,这个职责可以分配到不同的人。比如体系工程师,若有这样的能力,也是可以的。

2016-09-22 00:49

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很好,谢谢

2016-07-25 23:23

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TL9000要求手册R6.0已经到手。相对5.5版,主要是9001的变化和其他字节修订,增加了一个连续性评估。其他几乎无变化。

2016-07-25 23:01

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若是想增加个人收入,不建议你入审核员这行,人才太多了。在企业里脚踏实地,做到副总,年薪也不少! 感兴趣的请加ISO经理人俱乐部获取更多学习机会,QQ群: 201338102,由CCAA注册审核员和咨询师组建,谢谢关注!

2015-01-27 15:55

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挺不错 的,辛苦了

2015-01-27 15:54

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完全可以投诉,我就是审核员,很清楚这些基本要求的。

2015-01-27 15:54

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你这些资料很多都是老版的啊,很多不适用了。 感兴趣的请加ISO经理人俱乐部获取更多学习机会,QQ群: 201338102,由CCAA注册审核员和咨询师组建,谢谢关注!

2015-01-27 15:54

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ISO9001:2015版转换实施指南已发布。 IAF《ISO9001:2015版转换实施指南》明确了:IAF和CASCO已经达成一致意见,新版标准转换期限为:在ISO9001:2015版正式发布日后3年内转换完毕;并对正在使用ISO9001:2008的组织建...

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