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再接再厉。内容很空洞，不适合水平低的人使用！
2013-08-19 21:37
你分析的材料问题，从上面看你写的看，应该是原材料的材质问题了，你找一下技术标准，是什么材质的，然后送有资质的第三方进行化学成分和机械性能鉴定，让后对照一下国家标准，看看化学性能和机械性能是否符合，不符合就召来供应商。或者直接找供应商的材质报告，与国家标准对照一...
2013-08-19 08:13
谢谢，刚刚入职了一个公司，主要生产的产品不是医疗器械，但是有一个车间是生产医疗器械的，学习一下！
2013-08-18 21:40
刚进入医疗器械行业，对ISO13485了解不多，正好学习一下，谢谢！
2013-08-18 21:26
汽车行业也得看是什么行业，我原来在的行业就不怎么好，主要给国内的汽车配套，行业很艰难，效益不好！
2013-08-18 20:47
体系就像成功人士传记一样，都认为照着做就能成功，其实根本就不是那会事儿，老板认为体系弄好了，狗都能干，其实都是扯淡的事！
2012-10-11 16:58
客户要求，就应该满足，干吧，祝福你！
2011-01-22 22:00
你是问受控章之类的吧，体系文件如果是给别人的，就该质量部的章就可以了吧，要是公司合同之类的，当然要该合同章了。
2011-01-16 08:57
咱也5年了，5k，北京，是不是少了点
2011-01-16 09:37
因为16949本身就是推荐使用的，转换成国标GB/T18305,本身就不具有强制性，何来过程方法是必须一说呢！请清楚的朋友指点一下！
2010-11-25 12:11
有没有高人再介绍一下，现在的9000或ts除了用过程方法做的外，还有其它的方法来做的吗？
2010-11-28 06:40
[b]回复 forum.php?mod=redirect&goto=findpost&pid=3374419&ptid=257218[/b] 0.3中的注解中提到的八大质量原则---应该理解为应有最高管理者组织宣传涉及到的八大质量原则...
2010-11-28 06:39
我就是想问问，TS里有没有说必须使用过程方法，如果有，这个说法是在那里表现出来的。
2010-11-25 12:47
因为现在做TS的都是按照过程方法来做的，所以大家都以为TS就应该这样做，9001大家都成只拿证书了，所以过程方法都没用，4.1 a中说确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，b确定所需过程的顺序和相互作用，很明显9001也是需要识别过程的，为啥900...
2010-11-25 12:26
就列一张表就行了，特殊特性定义可能影响产品安全或法规符合性、配合、功能、性能、或其后续过程的产品特性或制造过程参数。嫌俩个少，多找几个就行了。凡是和上面几个相关的，又比较重要的都可以列。但是列的多，都是要列在控制计划里的，也是比较麻烦。
2010-11-28 06:54
二方审核主要关注的是你提供给人家的产品！所以与客户的产品有关的才是人家关注的。
2010-11-21 18:29
参加下，看看别人的质量怎么搞的！
2010-11-28 17:20
控制计划里列出的计量器具才需要做MSA的，MSA也是从TS/16949里出来的，并不是说所有的计量器具都需要做MSA
2011-01-16 09:19
VDA真有这要求吗，我公司原来想给大众供货，后来没进去，VDA，也就变成了TS了，可是好多东西却转不过弯来了！
2010-08-17 15:08
有好多工序比较简单，像锯管、剪板之类的，当初不知道他们怎么想的，把FMEA当控制计划了吧，就只有重点工序的。我真是无语了！
2010-08-17 13:01
要想照应以前的时间，时间就是在他们小批量试生产之后，你们批量要货之前。这段时间。
2010-08-17 09:59
中文版的，应该是（APQP 第二版）（ PPAP 第四版）（ FMEA 第四版 ）（SPC第三版）（MSA第三版）
2010-08-17 10:06
谢谢各位，看来大家都觉得应该提交生产控制计划多些！
2010-08-17 10:11
这是没关系的，别人一般看你有没有证书，证书有没有过期，你不监审，理论上是不符合要求的，但是实际上，没啥关系，反正你明年就要重新认证了，大不了，明年换家认证公司！其实不换也没事，他们照样给你发证！有钱赚谁不赚啊，我们公司09年的监审就没做，省了一次钱，今年又重新...
2010-08-14 16:25
你要经常的催，但是你也要帮他们，首先你要把表格设计好，告诉他们怎么做，然后再催，还不给，就发邮件催，然后每次把催要的邮件都抄送领导一份。再不给就告诉领导！领导不管就自己编一个！！
2010-08-14 10:19
谢谢,从邮箱里下载啊！
2010-08-14 14:28
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