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kellytem(UID:212079) 新手上路

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非常感谢! 另外,他指的没有更改过程的控制记录,是说我们每次验证都没有需要整改的地方,说这是不可能的。 我们确实有更改,都是直接改图,发更改通知单,非要开会议评审吗?是不是小的更改直接发更改通知单就可以? 还有,验证确认中的生产是指试生产,首件生产还...

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“设计和开发确认应在产品正式生产或服务正式提供之前进行” 这是你2楼回复的最后一句话阿。 我不是很清楚这个生产或服务的界定。

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