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2020-07-15 ll8899 回答了问题, 外审结束,现在的认证公司越来越不负责任了
2016-11-04 ll8899 回答了问题, 校准证书中,有个别点校验值超差,校验厂商给的结论是建议按实测数据使用,请问这类仪器可以继续使用吗?若确实需要使用使用该仪器,该走怎样的流程、贴什么样的标签比较好呢?
2016-09-21 ll8899 回答了问题, 程序文件是否都需要制定三阶文件
2016-09-16 ll8899 回答了问题, 经历过FDA审核的请进来
2016-09-16 ll8899 回答了问题, 程序文件重新修订
哪家审核机构,NQA吗 对NQA的印象也是很差
1.看有差异的校验点是不是你们平时经常使用的点,如果是看情况对待,看校验值超差大不大,如果不大可以使用(贴计量合格标签,同时在仪器上贴上实际校验的数值,提醒使用者注意使用时进行差值换算,差异很大的话,不要使用,维修或者报废
程序文件是管理性质的文件,一般规定流程怎么走 三级文件是操作指导书之类的文件,应该做详细的描述,方便使用人员了解和操作
分开审核,当时审了我们3天,第一天看现场,现场查看的特别仔细,连垃圾桶里面的纸都翻出来看,看IQC检验人员的电脑回收站,都被第一天的阵势吓到,第2天,第3天还好,最终还是过了
是要把流程图的内容细化吗,如果是这样,还是做版本更新,在修改历史里面说明一下修改的主要内容
没有内容
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