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质量目标定义在条款4.2.1里了，是需要文件化描述的。至于多少，一个是看客户有没有和你们签订质量协议，有里面目标是多少？没达到，自然就需要纠正预防措施。没有，看你们自己制定根据趋势定义是否合理，这时客户不应该开不符合项，最多是建议项。一般质量目标会在手册中描...

首先我觉得你对检验的目的和内容几本空白。为什么要检？检验是防止供应商的控制不严导致不良流入你们（客户）甚至市场造成更加严重的隐患，不合格或声誉受损，而在制造前增加检验以确保物料的后续品质。检验是有风险的，并不可能所有问题依赖检验来发现，如下： 1、检验内容...

我发现很多公司都有两个或两个以上的外部给的证书，可能是为了迎合客户需要也可能是为了吸引一些目标市场客户而去获取这些证书，如TS16949，ISO9001，QS9000，ISO13485等等。制造了一堆庞大的质量体系文件和程序，实际维护起来非常困难。现在个体系之...

对问题的描述有些不太清楚：既然是evidence, 证据应该是具体的发现项而不是如你所描述般。例如，查2013年6月份内审纪录Xxxx，该纪录未对所有班次和生产过程执行内审；Trainee auditor纪录了哪个审核发现项或在哪个审核纪录里只有他一个人负责...

注意两者的目的和侧重点。很大部分企业对内审基本都是走过场的形势铺开的，收效甚微。过程审核如果控制计划做得非常好，拿份控制计划就可以审了。检查表是对初级审核员有一个指导作用，对专业审核员意义不大。标准里从来没有把两个审核分开，更没说要有不同的审核频率，频率都是...

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